安斯泰来富马酸吉瑞替尼片获NMPA附条件批准，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
2021年2月4日，安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准适加坦®（英文商品名XOSPATA® ，通用名富马酸吉瑞替尼片，gilteritinib fumarate tablets，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经
安泰坦®（氘丁苯那嗪片）正式在中国上市，治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍！
2021年1月17日，梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®（氘丁苯那嗪片）于国内上市，用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。安泰坦®使用的氘代技术给予了活性成分良好的药代动力学曲线，从而允许减少给药频率，同时显示出对亨廷顿（HD）舞蹈病和成人迟发性运动障碍患者的有效性和可接受的安全性和耐受
武田1类新药「美阿沙坦钾片」即将获批上市
近日，武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请（受理号：JXHS1800028 ）处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂，具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对
石药欧意达沙替尼片即将获批上市
近日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获批，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括 c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和 PDGFβ 受体，从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日，CDE受理了公司递交的海泽麦布片（10mg、20mg）的药品注册申请；2019年3月20日，海泽麦布片（
诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市
近日，诺诚健华奥布替尼片（orelabrutinib）在国内的注册申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得批准，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。
海思科获得盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》
11月30日，海思科发布公告称，四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药（眉山）有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下：药品名称：盐酸普拉克索缓释片受理号：CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号：2020S00753、2020S00754药品批准文号：国药准字H2020360
泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准
11月18日，泽璟生物发布公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示，奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药，是欧