对标国际，质量为先—2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市， 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下，我国也先后出台了两项重要政策，一个是2017年12月， 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》， 另一个是2018年6月，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治
Sci Adv：科学家揭示为什么睡眠不足会导致增重
2018年8月26日讯 /生物谷BIOON /——尽管科学家们已经知道睡眠减少会促使人体体重增加，瘦体重减少，但是其背后的分子机制还没有被完全研究清楚。图片来源： Science Advances而近日科学家们通过志愿者睡觉一整夜之后一夜不睡获得的脂肪组织和骨骼肌样品来研究了急性睡眠不足对人体外周组织的影响。研究人员发现急性睡眠不足会广泛改变脂肪组织基因组中的DNA甲基化水平，准确的转录组学、蛋白
有效提高饮食质量或许可行！
2018年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --当你想减肥时，少摄入一些卡路里或许非常关键，但越来越多的研究证据表明，能否成功保持体重或减肥也与你所摄入的卡路里质量有一定关系，摄入高质量的食物不仅能够帮助减肥，还能降低患多种慢性疾病的风险。图片来源：foodista.com高质量的食物包括一些新鲜或加工次数较少的食物，想想蔬菜、水果、全谷物、植物性脂肪和蛋白质健康来源的食物，新鲜或速冻的食物时
Verily与ResMed合作 研究影响千万人的睡眠疾病
日前，知名生物医药企业Verily与ResMed宣布达成协议，成立合资公司。这两家公司将结合各自的专精，研究睡眠呼吸暂停（sleep apnea）对健康的影响，并开发新型的诊断与治疗方案。睡眠呼吸暂停是一类常见的呼吸疾病。在美国，大约有5400万人受到了这个疾病的影响，它和心脏病、中风、2型糖尿病、以及其他威胁生命的疾病都有关。然而，这一重要的流行疾病，竟有约80%的患者没
多吃坚果能明显增强男性的精子质量
2018年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自西班牙依维尔基里大学（Rovira i Virgili University）的研究人员通过研究发现，吃坚果能明显增强年轻人的精子健康和数量；这一研究发现支持了长期食用坚果对精子质量能带来有益作用这一结果。研究人员强调，所有的研究对象都是健康且有明显生育能力的男性。图片来源：Bobjgalindo/Wikipedia当然了，坚果对男性生育
《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题
5月29日，由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范（草案）》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议，来自国家中心，山东、河南、辽宁、重庆省级中心，沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上，张培培副司长就项目背景、预期目标及总体要求进行了介绍，特别强调了药物警戒法规及指南研究在现阶段创新药审评审批加
每天睡眠不足6小时或高于10小时都会对机体健康产生不良影响
2018年6月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BMC Public Health上的研究报告中，来自汉城国立大学医学院的科学家们通过对133，608名年龄在40-69岁之间的韩国男性和女性进行研究发现，每天睡眠不足6小时或高于10小时或与机体代谢综合征发生直接相关。图片来源：medicalxpress.com研究者表示，相比每天睡眠6-7小时而言，睡眠不足6小时的男性
持续压力会降低精子质量
2018年6月7日讯 /生物谷BIOON /——根据以色列内盖夫本·古里安大学和索罗卡大学医学中心完成的最新研究，持续的压力（例如军事冲突带来的压力）会严重影响精子的质量。图片来源：CC0 Public Domain这项研究于近日在以色列举办的辅助生殖和遗传学国际峰会上进行了展示，表明在处于压力的状态下获取的精子中超过1/3（37%）运动能力较低。 “此前已经知道精神压力对生殖有负面影响，但是少有
最新发布：《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》
近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。来自国内药品监管机构、免疫细胞基础研
大麻素药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）进入II期临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Therapix Biosciences是位于以色列的一家专注于开发大麻素药物的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布评估大麻素产品THX-110治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的IIa期临床研究已入组了首例患者。该研究是一项单臂、开放标签、概念验证研究，计划入组30例患者。研究中，患者每日一次口服THX-101，并随访一个月，主要疗效终点是评估呼吸