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大咖云集,聚焦细胞产业发展,首届张江细胞治疗国际峰会即将拉开帷幕

近日,连续两款CAR-T细胞药物获得了国家CDE的临床默示许可,分别为华道生物的HD CD19 CAR-T细胞注射液,用于r/r B-ALL (难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病)和r/r B-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗,以及全球首个获批的CAR-T药物——诺华的Kymriah,用于复发性或难治性侵袭性B-细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。以上两家企业均来自上海张江科学城。细胞产业

2019-11-03

世界食管疾病大会(OESO)首次在中国召开 我国食管鳞癌临床研究取得突破性进展

11月7日-9日,第15届世界食管疾病大会(OESO国际大会)首次在华召开,来自全球近100多个国家的研究者和临床工作者参加会议,共同探讨并交流食管疾病的研究进展和临床治疗新动态。作为食管疾病领域中最权威、历史最悠久的国际性会议之一,OESO国际大会首次在华召开它意味着中国食管疾病研究成果获得国际关注和认可。会议期间,首个中国食管鳞癌样本量最大的随机、III期临床研究(ESCORT研究)结果被选作

2019-11-09

JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成

  随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日,JAMA子刊JAMA Network Open发

2019-11-04

诺贝尔生物与医学专家暨大健康首脑峰会在深圳召开

以“全球聚慧脑 盛景鉴未来”为主题的2019 GHLS 诺贝尔生物与医学专家暨大健康首脑峰会21日在深圳召开。本次峰会由深圳市盛景基因生物科技有限公司、摩天之星集团、深圳市外商投资企业协会等承办,旨在积极响应“健康中国战略”的号召,坚持秉承为人类健康保驾护航的使命,着眼于国际生物学及医学前沿领域,致力于构建产销学研融五位一体的“大健康旗舰级航母”,携手全球三大洲九个国家和地区,并整合美国、瑞士、以

2019-10-27

西方世界首个干细胞治疗产品!英国国家服务系统首例患者接受凯西制药Holoclar治疗!

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --意大利凯西制药(Chiesi Farmaceutici)近日宣布,英国国家服务系统(NHS)首例患者接受了干细胞疗法Holoclar治疗。Holoclar是西方世界首个干细胞治疗产品,于2015年2月获得欧盟批准,用于因(物理或化学因素所致)眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(limbal stem-cell deficiency,LSC

2019-11-05

世界卒中日,盘点近期卒中临床研究新进展!

脑卒中是指因大脑供血异常所引起的脑损伤,通常分为缺血性卒中和出血性卒中两类,前者即脑梗死,后者即脑出血和蛛网膜下腔出血;缺血性脑卒中占70%以上。2019年10月29日是第14个世界卒中日,今年的宣传主题是“预防为主,远离卒中”;本文中,小编整理了近期科学家们在脑卒中领域的临床研究成果,分享给大家!图片来源:emdocs.net【1】Stroke:脂质与缺血性和出血性卒中之间的关联doi:10.1

2019-10-30

深度剖析—世界首例!中国科学家找到治疗艾滋病和白血病新方法!

2019年10月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自北京大学-清华大学生命科学联合中心邓宏魁研究组、解放军总医院第五医学中心陈虎研究组及首都医科大学附属北京佑安医院吴昊研究组的研究人员通过联合研究发表了题为“CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient

2019-10-28

十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设

由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准,国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准,该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面,但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据,进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策,于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万

2019-10-06

世界麻醉日,百特呼吁关注麻醉,认识麻醉

10月16日是世界麻醉日,1846年10月16日,William T.G. Morton在麻省总院成功实施了世界上第一例乙醚全麻,成为近代麻醉史的开端,为了纪念这一重大事件,遂将每年10月16日定为“世界麻醉日”。如今,近现代麻醉学已走过近两个世纪的发展道路,古今中外无数优秀的麻醉师创造发明了多种麻醉药物、技术、理念,极大地推动了麻醉学的发展。10月16日是世界麻醉日,百特医疗一直致力于推动全球麻

2019-10-15

三位FDA前任局长共同呼吁:扩展真实世界证据的应用

 近日,三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中,呼吁扩展真实世界证据(real world evidence,RWE)在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时,他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍,并提出了消除这些障碍,取得进一步进展的途径。在报告序言中,3位FDA前任局长表示,近年来,在药物发现与新药研发领域,取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快,使得患

2019-09-25