默沙东提交糖尿病重磅潜力股omarigliptin全球首个监管申请
omarigliptin是一种长效DPP-4抑制剂，将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹，同时将成为默沙东捍卫口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。
诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略，或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准，却被FDA拒绝。目前，长效胰岛素市场，赛诺菲已提交Toujeo上市申请，礼来2015年初提交peglispro申请，Tresiba何时上市尚无时间表。
百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息
百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息，经过默沙东Keytruda率先在美国上市，但获批二三线治疗，而Opdivo有望获批一线治疗，尽管落后半年，但仍有望实现反超。
黄洁夫：医疗改革可以考虑更多引入市场机制
2012年11月24日，第七届健康与发展中山论坛、2013年吴阶平医学奖颁奖大会在广东中山举行。卫生部副部长黄洁夫出席中山论坛，并发表关于医改和器官捐献的主旨演讲：医改我们取得了重大成果，但是面临未来的任务，我们
美国新一轮医疗体制改革的来龙去脉
一个国家医疗体系的运作太复杂了。一些专家用来解释这个体系的图示看起来像一团乱麻,无从下手。10月中旬期中考试以后,卡特勒开始进入他的“拿手好戏”——讲解医疗体系。科特勒让学生从医疗体系最基本的社会功能入手,思考这个体系中的三个基本组成部分及相互关系:需要医疗服务的病人,提供医疗服务的医护人员,和医疗保险(私营的保险公司或国家保险)。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化（CF）的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨，该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
欧洲监管机构首次支持基因疗法
在持续数月之久后，荷兰生物技术公司uniQure针对罕见疾病脂蛋白脂酶（LPL）缺乏症的基因疗法获欧洲药用产品委员会（CHMP）的支持。在西方世界这是首个被监管机构认可和支持的基因疗法。 这一认可使得基因疗法作为针对遗传性疾病的治疗手段的声誉逐渐恢复。投资公司支持uniQure所研究的Glybera获得批准，这是一种针对具有缺陷型LPL基因患者进行治疗的基因疗法。
破除以药补医 河南40个县医院改革启动
河南省40个县(市)成为全国县级医院综合改革试点县,并于8月2日正式启动试点工作,力争通过改革使县域内就诊率提高到90%左右,百姓基本实现“大病不出县”。2013年7月底前,各试点县(市)要完成试点总结评估。这是记者当天从全省深化医药卫生体制改革工作会议上获得的信息。
国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅（局）： 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划（2011—2015年）》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...
药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日，国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说，《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件，对保证药用辅料安全的针对性强，且具有可操作性。