FDA发布指导草案，或加强互联网医疗监管
美国食品药品监督管理局（FDA）发布了两份草案指导文件，规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序，并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。
食药监管改革新趋势：各地探索垂直管理
截至目前，全国31个省份中，尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。不少业内人士担心中国的食品药品监管体制进入混乱的“战国
美开始监管人造生命实验和“DIY生物黑客”
据英国每日邮报报道，近日，权威专家称，在全球范围内对潜在危险性的“人造生命实验室”的监控系统是至关重要的。 美国华盛顿州伍德罗-威尔逊中心的专家警告指出，目前没有有效的方法监控实验室进行拼凑式的“人造生物实验”，无法确保实验室所创建的任何人造生命是安全的。“合成生命”领域开启于2010年，当时一位科学家添加DNA至细菌细胞来形成一种“全新生命形式”。
CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作
2014年7月10～11日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间，滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会，听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工
食药监总局确定8类食品为今年监管重点品种
食品药品监管总局确定把婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等8类食品作为2014年生产加工环节食品监管的重点品种。这是记者28日从食品药品监管总局获悉的。
医疗服务市场化两要素：标准化和严格监管
一个长期由公立主导的医疗体系，最大的问题是缺乏竞争。但是如何引入竞争？私有化是一个途径，但由于整个大环境长期以公立为主，私有化可能会带来快速逐利导致质量变差，市场混乱无序的情况。这也是整个市场对民营医
CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定
中信21世纪正式改名为“阿里健康” 药品监管码到手
10月21日消息，在今年1月战略投资中信21世纪(00241.HK)后，阿里巴巴开始整合中信21世纪。中信21世纪今日发布公告，正式改名为“阿里健康”，并更改股票简称及公司网址。中信21世纪英文名由“CITIC 21CN Company Limi
美国会议员追问FDA：医疗软件如何监管得宜？
据报道，本周早些时候美国六名参议员给美国食品和药物管理局(FDA)发送了一封信件，希望了解自去年公布了针对移动医疗应用监管的最终指导原则后，目前FDA与移动医疗应用开发者之间的沟通交流情况。