特朗普上台后，FDA的监管可能会出现哪些变化？
FDA还未决定如何监管基因编辑动物食品——比如图中的无角牛。Courtesy of Recombinetics原文以Gene-edited cows, rogue clinics, speedier drug approvals: the challenges facing Trump's FDA chief为标题发布在201
2017-01-12
创新食药监管宣传 助力“健康中国”建设——中国健康传媒集团有限公司正式宣布成立
没有花篮红绸，没有锣鼓喧嚣，11月23日，中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌，正式成立运营。中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年
2016-11-24
拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请，二线治疗晚期肝细胞癌
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，能够显著延长肝癌患者的生存，该药可阻断促血管生成激酶，以及肿瘤微环境中的多种激酶。
2016-11-08
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请
2016-10-24
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面
2016-10-11
药品监管，城管来了！
药品行业历来婆家众多，食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务；查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售，每一个环节都有对应的部门管理，尤其是今年，各部门
2016-08-25