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首个治伤的冲击波设备获FDA批准:用于糖尿病足溃疡

北京时间1月1日上午消息,Sanuwave已经获得美国食品与药品管理局(FDA)批准,可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害,导致血液循环减速以及感染,甚至会截肢。Dermapace系统能机械地刺激伤口,加快伤口愈合。同最近获FDA批准的其他具有首创性的设备一样,Dermapace系统经过了重新认定过程,这一过程专门用于将新技术推向市场。FDA

2018-01-03

智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期

 据中国报告大厅发布的《2016-2021年中国可穿戴智能设备行业发展分析及投资潜力研究报告》分析认为,国内可穿戴医疗设备的发展潜力十分巨大,人口老龄化和医疗之间的供需缺口将推动可穿戴医疗设备需求不断提升。随着“健康中国”建设的全面推进以及健康大数据技术的逐步成熟,智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期。医用可穿戴设备逐年高速增长 将引爆智能可穿戴市场?随着世界人口的增多,如何为更多的人

2017-11-22

新型SleepLoop设备可以帮助你!

2017年11月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,苏黎世大学的研究人员展示了其最新的研究项目“睡眠循环”(SleepLoop),在这个研究项目中,研究人员想通过研究解决目前人群面对的最普遍的健康挑战,即缺乏安稳的睡眠及其对社会和经济的负面影响。在过去几十年里,睡眠障碍在人群中变得越来越流行,我们常常会听到一些关于睡眠不好的抱怨,有些人抱怨晚上只能睡几个小时,有些人则抱怨晚上根本无法入眠;

2017-11-19

明年起耗材捆绑设备罚款涨10倍

 最新消息,全国人大常委会11月4日表决通过新修订的反不正当竞争法,这是该法20多年来的首次修订。修订后的反不正当竞争法将自2018年1月1日起施行。商业贿赂是反不正当竞争法重点规制的行为。这次,对商业贿赂的对象作了进一步明确,既包括交易相对方的工作人员、以及受交易相对方委托的单位和个人,也包括利用职权或影响力影响交易的单位和个人。还新规定了,经营者的工作人员进行贿赂的,应当认定为经营者

2017-11-06

大陆发明的数字PET首次在台湾用于质子束监测

 近日,大陆科学家首次在台湾长庚纪念医院将全数字平板PET用于质子束在线监测,并取得良好效果,这项研究表明有了全数字PET的精准追踪,质子放疗精准度将大大提高。负责这次实验的武汉光电国家实验室(筹)、华中科技大学教授谢庆国高兴地向记者介绍了这次研究的意义,他形象比喻说,有着“癌症预警机”之称的数字PET,应用到“治癌利器”质子刀上,就好比为质子刀配上了“特制的眼镜”,能够做到边手术边追踪

2017-11-08

Intarcia糖尿病植入设备因制造问题遭FDA拒绝

近日,总部位于波士顿的Intarcia治疗公司传来了不幸的消息。美国FDA已经拒绝了该公司糖尿病植入药物/装置ITCA 650的批准申请。ITCA 650是一种仅有火柴棍大小的长效GLP-1体内植入渗透泵产品。在过去几年中,Intarcia公司先后进行了四项临床III期研究以考察ITCA 650的安全性和有效性。在其中一项研究中,公司研究人员对比了该设备与默沙东公司旗下Januvia的效果。经过为

2017-10-06

头戴设备Optune与药物结合 延长患者生存期

 近日,Novocure公司宣布,其临床3期关键性EF-14试验结果表明:头戴设备Optune与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM),患者的生存期得到明显延长。胶质母细胞瘤是大脑中最常见的恶性肿瘤,也是侵略性最强的脑瘤。患者即便接受手术和高剂量放疗,生存率仍然非常低。这种肿瘤的生长速度很快,平均生存期为12~18个月。只有20%的患者能够存活超过一年,存活超过3年的患者只有

2017-09-28

Lancet:对孕妇进行连续葡萄糖监测(CGM)可改善新生儿结局!

2017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --根据一项于9月15日在线发表在《柳叶刀》杂志的研究,对于患有1型糖尿病的孕妇,使用连续葡萄糖监测(continuous glucose monitoring ,CGM)会关系到新生儿结局的改善。这一结果与9月11至15日于葡萄牙首都里斯本召开的欧洲糖尿病研究协会年会一致。来自多伦多西奈卫生系统的Denice S. Feig和同事随机选择了年龄在18

2017-09-21

这张"创可贴"能巧妙监测血糖

 对于糖尿病患者来说,日常锻炼可以降低心血管疾病的风险,并且控制糖尿病进展。但是好事有时候也会变成坏事,锻炼会增加糖尿病患者出现低血糖(hypoglycemia)的风险,低血糖可以导致精神混乱,甚至癫痫和昏迷的发生。为此在锻炼过程中和锻炼之后紧密监控血糖水平对糖尿病患者来说非常重要。目前最常见的监控血糖水平的方法仍然是扎手指取血。显然这种传统的血糖检测方法对锻炼中的糖尿病患者来说并不方便

2017-09-21

中药提取设备实现智能化 药材利用率可高达95%以上

 2015年《中国制造2025》规划成功出台,并成为指导我国医药行业智能化转型升级的行动目标和纲领。在智能化技术的驱动下,医药工业正在全面进入转型升级的阶段。笔者获悉,随着智能化时代的逐步到来,中药提取设备也开始在一些企业中实现了智能化。随着社会的进步,科技的快速发展,自动化、智能化、数字化、信息化将成为中药提取设备发展的方向和趋势。据了解,中药提取设备简单说是利用提取设备把中药中的精华

2017-09-13