美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛
日前，全球仿制药巨头Teva（梯瓦制药）公司表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器，在
Sci Trans Med：微型设备可用于检测紫外光损伤
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --来自美国西北大学麦考密克工程学院的科学家开发除了世界上最小的可穿戴无电池设备，用于测量从紫外线（紫外线）到太阳光谱的可见甚至红外部分的多种波长的光照。它可以同时记录多达三个不同波长的光。相关研究结果于12月5日在《Science Translational Medicine》杂志上发表，重点介绍了该设备的基础物理学，以及该平台对广泛临床应用的扩
iScience：新型生物传感器或能有效监测癌症的转移潜能
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --侵袭性癌细胞从肿瘤原始位点扩散到机体远端被称为癌症转移，癌细胞转移是诱发癌症患者死亡的主要原因，近日，一项刊登在国际杂志iScience上的研究报告中，来自加州大学圣地亚哥医学院的科学家们通过研究开发了一种工程化的传感器，其能检测并且测定单一癌细胞的转移潜能。图片来源：UC San Diego Health研究者Pradipta Ghosh教授说
孕期体重监测有望改善孕妇和新生儿机体的健康状况
2018年11月28日 讯 /生物谷BIOON/ --在一个人的一生中，有时候某些特定的事件会对其未来的健康产生长期的影响，而怀孕就是女性身体结构在短时间内发生重大变化的其中一个事件。健康怀孕的关键要素就是合适的体重，母源性肥胖常常被认为是高风险妊娠的一个最主要的风险因素，其会对母亲和孩子产生短期和长期的健康风险，同时还会增加新生儿出生体重以及母亲的分娩问题。图片来源：theconversatio
MIMOS发布首款经过临床测试的非侵入性血糖监测仪
马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS（马来西亚微电子系统研究院）宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破，发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法，来分析吸光模式下通过用户拇指光谱获得的近红外光谱 (NIRS)。马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破，发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
一种基于手机的设备就可检测HIV-1
2018年11月17日/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒HIV-1通过攻击健康的免疫细胞削弱人体的免疫系统，从而导致获得性免疫缺陷综合征（AIDS，俗称艾滋病）。在缺乏基础设施和训练有素的医疗专业人员的发展中国家，控制HIV-1仍然是一个重大的全球健康挑战。传统的HIV-1病毒监测方法是比较昂贵的，需要使用聚合酶链式反应（PCR）。再者，早期检测HIV-1是阻止疾病进展和传播的关键，但是它
仅用一滴血就能监测肺癌患者对疗法的反应
2018年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --科学家Tasuku Honjo因发现免疫T细胞蛋白PD-1获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖，这项研究发现促进了名为检查点抑制剂的抗癌疗法的开发，而其中一种免疫检查点抑制剂就是药物纳武单抗（nivolumab）；纳武单抗能够帮助T细胞抵御肿瘤，然而不同患者常常会以不同的方式对疗法产生反应，利用简单和新方法监测纳武单抗对患者机体关键免疫细胞的效
数字PET在线精准监测质子治疗研究获新突破
质子放疗是最尖端的癌症放疗技术之一，人称“治癌利器”。近日，华中科技大学谢庆国团队运用自主研发的平板全数字PET首次监测到了质子束打到人体组织上产生的氧15，说明数字PET极有可能实现对质子束β+衰变产生的正电子发射核分布情况的精准监测，从而追踪到质子束的投递剂量和作用范围。该发现意味着质子束在线监测这一世界级难题有望得到解决，从而有效提升质子刀对肿瘤治疗的效果，提高患者的治愈率和存活率。相关研究
Nat Commun: 新方法可实时监测微量血液中的单分子
2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自格罗宁根大学的化学生物学副教授Giovanni Maglia等人设计了一种纳米孔系统，能够在几秒钟内同时测量各种生物体液中的不同代谢物。电输出信号可轻松集成到电子设备中，用于家庭诊断。相关结果发表在Nature Communications上。一般来讲，测量体内的许多代谢物或药物是复杂且耗时的，而且通常不可能进行实时监测。对此，通过单个