Lannett开展可卡因盐酸局部溶液（C-Topical）三阶段研究
Lannett公司和美国食品药监局（FDA）达成了关于可卡因盐酸局部溶液（C-Topical）三阶段研究的特殊评估协议。据公司称三阶段研究将至少招募500名患者，同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验，目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。 在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果，就说明试验达到了初级终末点。
Reddy公司推出盐酸齐拉西酮胶囊
2012年3月2日，在获得FDA批准后，印度制药商Dr. Reddy's Laboratories（NYSE：RDY）宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊，这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月，Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元，根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有：20mg、40mg、60mg和80mg。
我国自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市
近日，由石药集团自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市，该产品的研发得到了国家863计划的大力支持。 盐酸多柔比星脂质体注射液是我国自主研制的抗肿瘤纳米制剂产品。
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。 据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
印度注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
据印度商业在线报到,这种注射剂是专门用来治疗癌症,而且必须是静脉注射。 印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了,这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
印度公司注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了，这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 据印度商业在线报到，这种注射剂是专门用来治疗癌症，而且必须是静脉注射。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知
2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》（浙食药监注函（2013）第26号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液（50ml：昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g）（国药准字H20051692）的药品批准证明文件及药品批准文号。
关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理局再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月，本专项已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请；36个药物大品种技术改造进展顺利；23个药物完成临床研究；800余个品种处于各研发阶段，品种研发链正在形成。
Sunovion制药公司宣布，FDA核准Latuda®（盐酸鲁拉西酮）单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者
首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?（盐酸鲁拉西酮）的两个新适应证，一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，用于成人患者中双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作。