百济神州手握中国开发权！ZW25获FDA快速通道资格
5月29日，FDA授予ZW25快速通道资格，以加速ZW25联合化疗用于HER2高表达的胃癌患者。ZW25是Zymeworks的一项重要资产，快速通道资格将会进一步加速该药物的上市进程。ZW25定位于best-in-class，目前两个适应症处于临床开发阶段，其中HER2高表达的胃癌处于2期临床。2018年11月27日，百济神州获得ZW25在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权益。
百时美诺奖级组合疗法Opdivo+Yervoy五年随访展现长期持久强劲疗效
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了评估免疫组合疗法Opdivo+Yervoy（OY组合）治疗晚期或转移性黑色素瘤的最新研究结果。来自I期CA209-004研究的5年分析，是迄今为止对OY组合治疗既往已接受治疗或未接受治疗的晚期黑色素瘤患者开展的最长随访，数据显示：中位随访43.1个月（范围：
Science：科学家解开了治疗哮喘和气道炎症的百年之谜
2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自比利时弗兰德斯生物技术研究所（Flanders Institute for Biotechnology, VIB）、根特大学（UGent）、根特大学医院和生物技术公司Argenx的研究人员解开了一个关于哮喘中是否存在蛋白晶体的百年谜团。正常而言，蛋白不会在体内结晶，但在某些情况下，这种过程确实会发生。夏科-莱登晶体 （Charc
迈百瑞二期首批2000L规模临床样品生产顺利完成
近日, 一站式抗体、ADC药物CDMO服务供应商烟台迈百瑞国际生物医药有限公司宣布其二期（M2）厂房已成功完成首批2000L规模临床样品生产，此次一次性生物反应器2000L规模的成功生产，标志着迈百瑞全球领先的生产质量管理体系得到了全面验证。该项目合作始于2018年10月中旬，项目启动后，在客户的积极配合下，迈百瑞高效地完成了物料检验与放行，生产工艺及分析方法的转移。在项目执行过程中，迈百瑞从客户
最新研究有望扩展并更新癌细胞系的“百科全书”！
2019年5月25日 讯 /生物谷BIOON/ --癌细胞系的大型文库（即代表癌症患者机体肿瘤类型的细胞集合）往往能够帮助理解肿瘤独特的遗传特性及其对当前和潜在治疗的敏感性，这些文库所产生的数据对于开发治疗癌症患者的新型疗法往往至关重要。这就是癌症细胞系百科全书（CCLE，Cancer Cell Line Encyclopedia）的情况，这是2008年由Broad癌症研究计划与诺华生物医学研究所
烟台迈百瑞：提升新药研发效率 造福全球患者
CDMO公司是根据制药企业的需求，进行定制研发及生产的服务机构（Contract Development & Manufacture Organization）。作为生物医药行业，尤其是创新药物开发领域的重要环节，为制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册支持和GMP（药品生产质量管理规范）生产、验证等服务。创新药研发到产业化，研发周期长，有着复杂的法规流
寻找本土创新中坚力量：首届美敦力中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛正式启动
2019年4月16日，由美敦力中国基金和BV百度风投联合主办的首届2019美敦力中国基金BV百度风投医疗机器人大赛，在上海临港浦江科技广场正式启动。本次大赛将聚焦医疗机器人及其相关领域，面向创业企业、团队、高校、科研机构，针对具体应用场景，寻求医疗机器人创新应用解决方案，推动医疗机器人领域“技术+资本+人才+应用”融合发展，赋予优质项目强大的孵化与转化产业合作机会及资本力，鼓励和推动中国医疗机
百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果
日前，百时美施贵宝（BMS）在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo（nivolumab），作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的试验结果表明，接受Opdivo治疗的患者在4年之后，总生存率（OS）达到14%。对于PD-L
百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展
3月29日-4月3日，2019年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息，百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会，并公布了他们最新的药物临床研究进展。百济神州：替雷利珠单抗4月1日，百济神州在AACR年会上公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1期长期研究数据（LTE）以及其结构与结合机理分析。替雷利珠单抗作为
抗癌药物百花齐放 双抗和单抗占得一筹
对于近期的美国癌症研究协会（AACR）2019年年会，想必大家很是关切。在海报会议期间，Celldex Therapeutics就公布了该公司CDX-527双特异性抗体以及靶向TAM受体的单克隆抗体的有希望的临床前数据。CDX-527双特异性抗体CDX-527双特异性抗体参与了免疫系统的两大途径，PD-1抑制和CD27共刺激。CDX-527包括一个新型有效的PD-L1抗体，以抑制PD-1检查点通路