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赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入优先审查,治疗6-11岁儿童的中重度应性皮炎!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA):作为一种附加维持疗法,用于采用外用处方疗法未能充分控制疾病或当这些疗法不可取的6-11岁儿童患者治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。FDA已指定处方药

2020-01-29

Dermatitis:孕妇抑郁症与​​小儿应性皮炎有关

根据发表在《皮肤病》杂志上的一项最新研究,产后甚至更进一步的母亲抑郁症与后代整个儿童期和青春期的特应性皮炎AD)的发展有关。

2020-01-23

Altmetric篇论文——医学相关研究精选

Altmetric是一家跟踪和分析与学术文献有关的在线活动的公司。其中,“Altmetric百篇论文”是由该公司收集的,年度影响力最高的100篇论文合集。这些论文的共同特点是具有高度的社会影响力,能够引起公众的广泛讨论。

2020-01-18

济神州泽安®一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床提前达到主要终点!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布,其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验,在计划的期中分析中,经独立评审委员会(I

2020-01-22

应性皮炎新药!JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂治疗青少年&成人患者关键III期临床获得成功!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者的随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD2研究(NCT03745651)的阳性顶线结果。该研究是TRuE-AD2临床试验项目的一部分,数据显示,研究达到了主要终点。与赋形剂患者相比,接受0

2020-01-29

罗氏Tecentriq(善奇)辅助单药治疗III期临床失败!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的M

2020-01-26

济神州PD-1单抗泽安®肺鳞癌适应症获批!

2021年1月14日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获新适应症,其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称“肺鳞癌”)的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

2020-01-14

Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 济神州达成合作战胃癌

 “剑指”自身免疫性肺病!Molgradex拿下FDA突破性疗法认定Savara公司宣布,美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(autoimmune pulmonary alveolar proteinosis,aPAP)患者。Molgradex是一种重组人源GM-CSF的吸入制剂。它已经被美国

2020-01-08

济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作及股权投资生效,安进入股200亿元!

2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神州约20.5

2020-01-04

济神州泽安®(替雷利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇

2019-12-28