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济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

济神州与Assembly达成战略合作,将3款HBV核心抑制剂引进中国开发!

核心抑制剂具有治愈潜力,能在HBV生命周期多个阶段阻断病毒复制和新的cccDNA产生。

2020-07-20

奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

应性皮炎(AD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD第二个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-07-22

利加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!

terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。

2020-07-18

时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18

J Inf Dis:李斯菌感染细胞的机制

在最近一项研究中,JuanJosé Quereda Torres教授与巴黎巴斯德研究所合作,揭示了李斯特菌细菌如何侵入人类和动物细胞。

2020-07-08

应性皮炎(AD)瘙痒新药!新型抗炎药:IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab III期临床成功!

与安慰剂相比,nemolizumab显著减轻了特应性皮炎相关瘙痒。

2020-07-12

强生IL-23抑制剂Tremfya(诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14