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肾细胞癌一线治疗:时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-09

"早筛早诊一小步 健康中国一大步"3.13筛查周活动全国县同步启动

2021年政府工作报告强调“十四五”时期在医药医疗方面,应重视创新医防协同机制,加强全科医生和乡村医生队伍建设,提升县级医疗服务能力,加快建设分级诊疗体系。为推动县域疾病早筛早诊,助力实现全民健康,2021年3月13日,在“健康中国2030”的指导下,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办,人民网人民健康、中国红十字基金会、中国初级卫生保

2021-03-13

普利制药利加压素注射液获得CBG上市许可

  普利制药公告,特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧

2021-02-25

名患者对无创PGT技术发起集体诉讼,索赔金额过亿

  近期,澳大利亚国家辅助生殖管理中心(National IVF)报道了一起严重的医疗诉讼案件,根据《时代》和《悉尼先驱晨报》对于此案件的披露显示,澳大利亚莫纳什生殖中心(Monash IVF)将未经临床验证的无创PGT技术直接运用于胚胎植入前遗传学检测(国内又称“三代试管婴儿”),随后专家人员在对该项目进行内部审查时才意识到,这一无创胚

2021-02-24

阿普斯片上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂,主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎,之后又扩展适应症用于

2021-02-23

2.26亿研发费用打水漂,奥泰终止一项在研ADC项目

  在累计投入2.26亿元后,百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001(注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物)对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解,BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成,该药物结合到HE

2021-02-24

济神州悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-02-19

济神州引进新型TNFR2拮抗剂独家开发权益

   2月18日,百济神州宣布已和Boston Immune Technologies and Therapeutics(以下简称“BITT”)达成关于肿瘤坏死因子受体2型(TNFR2)拮抗剂抗体BITR2101的合作开发协议,获得BITR2101在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发、生产和商业化授权选择权。双方计划能

2021-02-18

应性皮炎(AD)创新疗法!协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!

KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体,开发用于治疗自身免疫性疾病。

2021-02-20

奥泰HER2 ADC乳腺癌III期研究未达到预设优效目标

近日,百奥泰公告称初步统计分析结果显示,针对乳腺癌的III 期中,BAT8001在主要疗效指标无进展生存期(PFS)方面,相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。BAT8001,即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物,是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansin

2021-02-12