百时美施贵宝/Nektar明星免疫组合bempeg+Opdivo一线治疗3期临床失败!
bempeg是一种免疫刺激疗法,Opdivo则是一种PD-1检查点抑制剂,将2者联合用药有潜力产生协同作用。
2022-03-21
百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!
Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。
2022-02-24
百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)获瑞士批准:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2022-02-20
儿童特应性皮炎(AD)新药!国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必妥):治疗≥6岁儿童!
Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
2022-02-27
特利加压素(terlipressin)遭遇美国FDA完整回应函(CRL),已在多国上市!
terlipressin已在多个国家获批,该药是强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化。
2022-02-24
特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批儿童适应症
达必妥®是一款全人源单克隆抗体,能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),而非免疫抑制剂,以避免大范围对免疫系统的抑制,不会对生长发育产生抑制作用,是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。
2022-02-24
幼儿特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!
Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。
2022-02-18