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百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验

1月2日,百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索

2018-01-03

百济神州苏州生产工厂落成,助力我国医药产业结构升级

2017年11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)生产工厂落成仪式在苏州工业园桑田岛生物产业园成功举办,这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型,成为我国由研发向商业化转型的先驱,领军并助力我国医药产业结构的升级。百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用先进的生产工艺、设备及管理系统。工厂的落成,不

2017-11-09

治疗膀胱癌 百济神州启动PD-1单抗关键研究

  百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物,在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天,百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一项关键临床试验已经启动,并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估BGB-A317

2017-07-07

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获临床试验批件

上海2016年9月20日电 /美通社/ -- 百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品 PD-1单抗 BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对

2016-09-21

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获得中国临床试验批件

百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品PD-1单抗BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对免疫抑制性受体PD-1的全人源单克隆抗体。中国大陆成为继澳大利亚、新西兰、美国和台湾地区之后BGB-A317项目获得临床试验许可的第五个地区。

2016-09-20

Medivation被辉瑞140亿美元收购,研发副总裁跳槽中国药企百济神州(BeiGene)

百济神州(BeiGene)是一家具有创新性的中国肿瘤新药研发公司,由王晓东掌舵,目前多个研发项目已进入临床开发阶段。

2016-08-29

百济神州正式登陆纳斯达克,募资1.58亿美元,首日上涨18%

昨日,百济神州正式登陆纳斯达克。成为2016年美国IPO第一单,也是2016年第一家赴美IPO的中国公司。股票代码为BGNE,发行价为24美元,最终当日收报28.32美元,上涨18%。本次发行公司原计划发行550万股ADS(美国存托股

2016-02-04

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州通过FDA新药临床试验申请

上海2016年1月15日电 -- 百济神州 (BeiGene) 公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已经通过了其候选药物 BGB-A317 进行新药临床试验的申......

2016-01-20

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单克隆抗体BGB-A317通过美国新药临床试验申请审评

百济神州(BeiGene)公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。

2016-01-18

百济神州提交IPO申请

据外媒报道,百济神州在周五向美国证交会(SEC)提交了高达1亿美元的首次公开募股(IPO)申请。

2015-10-17