安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症，用于非透析慢性肾脏病患者！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于非透析依赖（NDD）患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。在日
Altmetric百篇论文——医学相关研究精选
Altmetric是一家跟踪和分析与学术文献有关的在线活动的公司。其中，“Altmetric百篇论文”是由该公司收集的，年度影响力最高的100篇论文合集。这些论文的共同特点是具有高度的社会影响力，能够引起公众的广泛讨论。
安斯泰来再砸重金布局通用CAR/TCR-T细胞疗法
1月14日，日本药企安斯泰来（Astellas Pharma）和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议，共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法（CAR-T和TCR-T）。值得一提的是，这是Astellas近期在T细胞疗法领域的第二项重大布局，就在半个月前，Astellas完成了其在
深耕心血管领域，安进中国荣膺两项行业大奖
2020年1月10日，日前，在“第五届《医师报》医学家峰会（2020）”上，安进中国凭借其对心血管治疗领域的持续创新驱动，二度荣膺“推动行业前行的力量•十大医药先锋企业”称号。该奖项由中国医师协会唯一报纸《医师报》主办的“《医师报》医学家峰会”颁发，旨在表彰通过科技创新、拥护国家宏观政策、承担社会责任等推动行业进步的企业。 安进中国荣膺
安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中，新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年，Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染；2013年，Mycamine被批准用于4个月及以
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批，治疗FLT3突变复发/难治AML！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人
Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 百济神州达成合作战胃癌
“剑指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性疗法认定Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。Molgradex是一种重组人源GM-CSF的吸入制剂。它已经被美国
安我基因发布《儿童过敏基因检测白皮书》、《消费基因检测行业白皮书》和《安我基因大数据技术白皮书》
12月17日，以“基因&数据&母婴”为主题的安我基因媒体沟通会暨白皮书发布会在上海召开，安我基因创始人兼CEO吴健、安我基因首席遗传学家李鑫磊博士、安我基因CTO温德亮、艾瑞合伙人邹蕾、易观副总裁李智、国家儿童医学中心（北京）儿童慢病管理中心主任米杰、中国医学科学院北京协和医院营养科主任医师刘燕萍、中国科学院神经科学研究所高级研究员仇子龙、中国优生科学协会儿童营养专业委员会委员
Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了一项补充新药申请（sNDA），以更新Zilretta（曲安奈德缓释注射悬浮液）用于治疗骨关节炎（OA）膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年，是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的，首次获得FDA批准的抗癌新药。