FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请，免疫疗法进入主流实体瘤
施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请，PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。
2015-03-26
FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo)，与Keytruda同价
今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab（商品名Opdivo）作为末线药物治疗黑色素瘤。
2015-03-26
美国FDA一周内撤销第二个“突破性药物”：施贵宝在研抗丙肝药物Daclatasvir将失去BTD地位
据2月10日外媒报道，施贵宝的在研抗丙肝药物Daclatasvir即将失去美国FDA的“突破性药物”资格（BTD）。
2015-03-26
柳暗花明，FDA重新考虑审批百时美施贵宝联合疗法Daclatasvir/Sovaldi
近日，美国FDA考虑重新审核百时美施贵宝的丙肝药daclatasvir与吉利德Sovaldi (sofosbuvir)联合用药治疗3型丙肝。
2015-03-14
“未雨绸缪”是FDA能在四个工作日内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌的主要原因
FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》杂志采访，解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。
2015-03-26
百时美施贵宝Daclatasvir/Sovaldi联合疗法对HIV/HCV并发感染治愈率达97%
百时美施贵宝近日宣布一项名为ALLY-2的3期临床试验结果，结果表明其daclatasvir与吉利德的Sovaldi联用能够有效治疗慢性HCV并HIV感染。
2015-03-04
百时美施贵宝抗HIV新药Evotaz获FDA批准
近日，百时美施贵宝宣布其新药 Evotaz获FDA批准， Evotaz 是atazanavir、cobicistat和其它抗病毒药的固定剂量复方制剂，用于治疗成人艾滋病。Evotaz为片剂，用法是每日一次，由300mg的 atazanavir（一种蛋白酶抑制剂，以商品名Reyataz 单独销售）、150mg的 cobicistat（据称是一种“增强药代动力学”的药物，目前由吉利德以商品名T
2015-01-31
辉瑞诺华施贵宝三巨头公布2014年研发费用，总额超过200亿美元
就在大家对2015年的生物医药产业充满期待时，诺华、辉瑞和施贵宝三大生物医药巨头纷纷公布了他们的2014年“研发账单”。
2015-01-28