烟台迈百瑞:提升新药研发效率 造福全球患者
CDMO公司是根据制药企业的需求,进行定制研发及生产的服务机构(Contract Development & Manufacture Organization)。作为生物医药行业,尤其是创新药物开发领域的重要环节,为制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册支持和GMP(药品生产质量管理规范)生产、验证等服务。创新药研发到产业化,研发周期长,有着复杂的法规流
抗癌药物百花齐放 双抗和单抗占得一筹
对于近期的美国癌症研究协会(AACR)2019年年会,想必大家很是关切。在海报会议期间,Celldex Therapeutics就公布了该公司CDX-527双特异性抗体以及靶向TAM受体的单克隆抗体的有希望的临床前数据。CDX-527双特异性抗体CDX-527双特异性抗体参与了免疫系统的两大途径,PD-1抑制和CD27共刺激。CDX-527包括一个新型有效的PD-L1抗体,以抑制PD-1检查点通路
百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)展现长期生存受益
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)4项临床研究(CheckMate-017、-057、-063、-003,n=664
百时美施贵宝公布欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果
2019年4月2日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了一项长期生存汇总分析结果,该数据来自于四项临床研究(CheckMate -017,-057,-063和-003; n = 664),所有经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者均使用欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)进行治疗。汇总分析结果显示,在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中,有14%在四年后仍然存活。值得注意的是,在PD-L
瑞启心世纪 开元新未来|我国首个PCSK9抑制剂瑞百安®正式上市!
2019年3月23日,安进中国在北京举行中国血脂管理高峰论坛,众多心血管领域权威专家及医疗健康专业人士汇聚一堂,共同探讨中国心血管疾病管理的现状,重点关注血脂管理等相关问题。中国心血管疾病高发,预防与预测相结合心血管疾病作为我国人群的首位死因,严重威胁着居民健康。根据最新发布的《中国2017年心血管病报告》,我国心血管病的患者人数高达2.9亿,心血管疾病死亡致死率占比约40%,已成为目前中国公民面
鉴别出与失明相关的数百个基因 有望开发出失明新疗法
2019年3月21日 讯 /生物谷BIOON/ --全球至少有200万例失明病例是因眼部遗传性疾病所引发的,目前研究人员已经发现了几百种诱发眼部疾病的基因,但在很多情况下研究者并不清楚病因,因为他们并未发现所有引起眼部疾病的基因。因此,基因检测仅能够确定引发50%至75%失明儿童和青年人的基因突变。图片来源:en.wikipedia.org笔者(加州大学的Ala Moshiri教授)作为一名眼科医
百特心血管新药Eptifibatide获FDA批准
近日,跨国医疗用品公司百特(Baxter)研发的心血管即用型预混药物Eptifibatide(依替巴肽)已经获得了美国食品和药品监管局(FDA)批准。据百特介绍,这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品,旨在帮助药剂师增加效率、提高患者安全性。目前,该药物已经进入美国市场。Eptifibatide是一种血小板聚集抑制剂,可以防止血小板粘连和凝固。该药物适用于急性冠状动脉综合
安进新型降脂药Repatha(瑞百安)启动新预后研究,评估心血管高危群体长期疗效
2019年03月19日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV,该研究将入组全球至少13000例患者,这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管(CV)事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动,为期至少4年,将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动脉粥样硬化疾病或糖尿病的患者,这些患者发生首次CV事件的风
百特即用型柔性容器预混eptifibatide(依替巴肽)获美国FDA批准
2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际(Baxter International)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型eptifibatide(依替巴肽),这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品,旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率,百特已将该产品立即推向美国市场。百特制药公司总裁Robert Felicel
百健Spinraza获中国批准,成首个脊髓性肌萎缩症(SMA)药物
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头百健(Biogen)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Spinraza(nusinersen)用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)患者的治疗。此次批准,使Spinraza成为中国市场首个治疗SMA的药物。5q-SMA是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元