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时美施贵宝OY组合在美进入优先审查

  11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,PDUFA目标日期为2020年3月10日。肝癌是全球第四大癌症死亡原因,而HCC

2019-11-13

济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15

走进家药企 | 2019进博会:值得一看的医疗馆大展

11月5日,第二届中国国际进口博览会在上海隆重举行,延续“新时代,共享未来”这一主题,来自150多个国家和地区的3000多家企业参展。企业展设置科技生活、汽车、装备、医疗器械及医药保健、品质生活、服务贸易、食品及农产品等7个展区,展览面积由过去的27万平方米增至33万平方米。

2019-11-11

时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合在美国进入优先审查,用于二线治疗!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法(OY组合)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了突破性药物资格(BTD),用于既往已接受口服激酶抑制剂索拉非尼

2019-11-12

安进退出中枢药物、联手济:重磅药物模式死亡通知

 昨天,安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人,但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。今天安进则宣布将以175美元/股、总值27亿美元收购百济神州20.5%的股权。百济将出资12.5亿美元、600科研人员协助开发安进的20个左右在研药物、包括AMG510,并将获得一定商业权益。百济还将组建700人的销售团队在中国市场销售安进的三个抗癌药物Xgeva 、Kyprolis、Bli

2019-11-02

礼来苏州工厂亮相第二届进博会,以高品质生产再“造”礼来中国年辉煌

2019年11月6日,在备受瞩目的2019年第二届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)上,全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头,拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。 在展会期间举办的“礼赞中国,再‘造’百年辉煌” - 礼来苏州工厂巡礼活动上,礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Julio Gay-Ger)

2019-11-08

济神州宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(纳斯达克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代码:BGNE;香港联交所代码:06160)与安进公司(纳斯达克代码:AMGN)今天宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO&

2019-11-01

奥泰即将拿下阿达木单抗首仿

近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论,此次若顺利拿下阿达木单抗首仿,绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元,在中国获批3个适应症TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫

2019-10-26

世界麻醉日,特呼吁关注麻醉,认识麻醉

10月16日是世界麻醉日,1846年10月16日,William T.G. Morton在麻省总院成功实施了世界上第一例乙醚全麻,成为近代麻醉史的开端,为了纪念这一重大事件,遂将每年10月16日定为“世界麻醉日”。如今,近现代麻醉学已走过近两个世纪的发展道路,古今中外无数优秀的麻醉师创造发明了多种麻醉药物、技术、理念,极大地推动了麻醉学的发展。10月16日是世界麻醉日,百特医疗一直致力于推动全球麻

2019-10-15

企鹅杏仁入榜全球“数字健康150” 位列中国数字医疗三甲

近日,全球知名数据智库CB Insights发布全球首个“数字健康150强”榜单。榜单显示,入选的150家数字健康创业公司中,中国共有7家企业上榜,数量仅次于美国;而估值超过10亿美元的17家上榜独角兽公司中,中国企业强势占据3席。企鹅杏仁集团作为仅有的3家中国企业之一,与行业伙伴微医、零氪科技两家优秀企业同获此殊荣。 企鹅诊所实景图 这是CB Insights史上发布的首个数字健康榜单,也是在

2019-10-16