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阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎

 8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药

2020-08-11

罗氏癌症免疫方案Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)欧盟即将获批!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-22

瑞荣膺“2020中国最具潜力企业”称号

近日,由国际四大会计师事务所之一的安永会计师事务所(以下简称“安永”)和 复旦大学管理学院(以下简称“复旦”)共同主办的“中国最具潜力企业2020”评选结果揭晓。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司荣获“2020年中国最具潜力企业”荣誉称号。9月18日,在北京举行了隆重的颁奖典礼。“中国最具潜力企业”评选是一项面向全国的公开性评选,已持续举办十届。凭借其公开而权威

2020-09-18

生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证

9月10日,万泰生物发布公告称,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit)于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”,以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”,英文全称“Emergenc

2020-09-12

时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)联合化疗一线治疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2020-09-24

生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验

 9月9日,万泰生物发布公告称,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“本产品”)近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求,公司已启动I期临床研究。一期临床

2020-09-10

济神州悦泽®(泽布替尼)获加拿大优先审评:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2020-09-10

时美施贵宝ide-cel获美国FDA优先审查,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-09-23

时美免疫组合Opdivo+Yervoy疗效显著优于Sutent,48个月生存率>50%!

Opdivo+Yervoy组合已获批5种癌症6个治疗适应症。

2020-09-18

拜耳Adempas(利西胍) IV期研究成功:在PDE5i应答不足患者中疗效强劲!

Adempas是一种sGC刺激剂,由拜耳和默沙东合作开发。

2020-09-08