10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sanofi）、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。1、新旭医药：18F-APN-1607注射液作用机制/靶点：tau蛋白
百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败！
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物，约占AML病例的19%。
百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎
8月10日，百奥泰生物制药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立（阿达木单抗注射液）用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立？在国内获批的第五个适应症，标志着格乐立？继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后，进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药，格乐立于2019年11月获得国家药
美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请， 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示，在条件允许的情况下，将提前采取行动，加速审批这项申请。一旦获批，Aducanumab将成为首个能够
卫健委最新方案 卫生院、村卫生室公卫分工确定了
紧密型县域医共体目前在全国各地正处于“如火如荼”的探索期，该项建设是推进分级诊疗的主要手段。卫生院、村卫生室在其中扮演重要角色，与其未来发展息息相关。不过，大部分县域医共体都存在未全面将县镇村全面连接起来，未实行有效的统一管理等问题。这种情况下，为基层医生带来的效益并不明显，反而有些任务逐级分配后，加重了卫生院和村卫生室的工作负担。近日，广东省卫
百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请，治疗多发性骨髓瘤！
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法，已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查！
2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib（帕米帕利）的新药上市申请（NDA）纳入优先审评，该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
国家卫健委：疫情防控也不能延误急危重症患者治疗
13日，国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》，其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道，对不能排除新冠肺炎的，在积极抢救的同时进行核酸检测。不得以疫情防控为由延误治疗或推诿急危重症患者。疫情常态化防控下，医疗机构要在落实门急诊预检分诊制度、加强急危重症患者救治、做好定期复诊和长期治疗患者的诊疗管理