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新一代T细胞疗法!新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修

2019-04-24

颠覆白血病诱导治疗格局!“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽环素annamycin获快速通道资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布,美国FDA已授予Annamycin(安那霉素)治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发

2019-04-21

CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获美国FDA授予快速通道资格,治疗2种血红蛋白

2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --基因编辑公司CRISPR Therapeutics与合作伙伴Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予CTX001治疗输血依赖性β地中海贫血(TDT)的快速通道资格。今年1月,FDA还授予了CTX001治疗镰状细胞病(SCD)的快速通道资格。CTX001是一种实验性的、自体的、CRISPR/Cas9基因编辑的造血干细胞疗法

2019-04-25

白血病新药!第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib审查时间表遭美国FDA延后3个月

2019年04月13日/生物谷BIOON/--日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请(NDA)的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者,目前该NDA正在进行优先审查,新的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月2

2019-04-13

T细胞白血病新药!新型烷基化脱乙酰基酶抑制剂tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格

2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --Imbrium Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过开发重要的新的药理学和生物疗法来推进医学科学的发展。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物tinostamustine孤儿药资格(ODD),该药是潜在首创的烷基化脱乙酰基酶抑制剂,目前处于早期临床研究,用于治疗T细胞幼淋巴细胞白血病(T-PL

2019-03-29

白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗复发/难治AML III期临床显著延长总生存期

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,日本药企安斯泰来(Astellas)公布了靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)III期ADMIRAL研究(NCT02421939)的数据。该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研

2019-04-02

白血病新药!首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格,基石药业30亿元引进中国

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的新诊急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄

2019-03-28

氨基酸代谢或是白血病致命弱点!

2019年3月13日讯 /生物谷BIOON /——和健康细胞相比,肿瘤细胞消耗糖的速度更快,但是它们也很需要氨基酸,这是构成蛋白质及其他生物大分子的基本元件。埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员发现了一种新方式可以选择性抑制白血病细胞的生长,相关研究结果于近日发表在《Nature Metabolism》上。图片来源:https://cn.bing.com由Cheng-Kui Qu博士领导的

2019-03-13

研究发现靶向根除白血病干细胞新策略

 近日,暨南大学生命科学技术学院教授闫道广团队与中山大学、中国医科院药物所和中科院大连化物所等单位合作,揭示了白血病干细胞能量维持的新机制,并以此为靶点设计出特异靶向杀灭白血病干细胞的小分子先导化合物。该研究于2月19日在线发表于《细胞—通讯》。白血病干细胞是白血病患者体内存在的一群极微量的细胞群,约占所有白血病细胞的0.1%~1%。与白血病细胞不同,95%以上的白血病干细胞处于G0期的

2019-02-22

间充质干细胞治疗糖尿足溃疡,大有可为

糖尿病血糖控制不良,可引起多种急、慢性并发症。据媒体报道,褚时健就是在患糖尿病多年后出现了严重并发症,医治无效后去世的。而糖尿病足是糖尿病常见的并发症。国际糖尿病联盟资料表明,70%的截肢手术发生在糖尿病患者身上。糖尿病足发展到后期可能会形成溃疡,糖尿病足溃疡已经成了一个全球公共卫生问题,仅在美国,每年的治疗费用就高达91亿美元。间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面具备良好的前景,并在临床前和临床试验

2019-03-14