周诚：乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大
上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。
Thermo联合ATCC CDC 向全世界推广HIV耐药检测试剂盒
美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒，该试剂盒主要应用于医疗资源缺乏的国家，是一种廉价、高效、基于PCR技术的检测手段。重要的是ATCC已经联合 CDC，向世界卫生组织WHO
FDA批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
FDA批准罗氏HPV检测试剂盒cobas HPV Test用于女性宫颈癌一线初级筛查，是首个用于宫颈癌一线筛查的HPV检测试剂盒。
雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准，该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法，可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。
加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准，用于女性宫颈癌的初级筛查。同时，罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给中国广大医务工作者使用。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准（PMA）。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。