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降低冠心病首次心脏病发作或卒中风险!FDA为阿斯利康替格瑞洛开绿灯

 阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获批用于降低高危冠心病(CAD)患者的首次心脏病发作或卒中风险,CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛,双重抗血小板治疗心血管(CV)高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,降低血栓性心血管

2020-06-08

杰特贝林FXIIa抑制剂garadacimab:将每月发作次数显著降低99%!

garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),开发作为一种每月1次皮下注射药物,用作遗传性血管水肿(HAE)的预防性治疗。

2020-06-08

阿斯利康Brinlinta(替卡格雷)获美国FDA批准,降低高危患者首次心脏病发作/中风风险!

此次批准,将Brinlinta的适用人群扩大至没有心脏病发作或中风病史的高危冠心病患者。

2020-06-02

癫痫新药!韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市,治疗成人部分性发作癫痫

2020年03月27日/生物谷BIOON/--韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Xcopri(cenobamate,片剂)的营销授权申请(MAA),该药是一种抗癫痫药物(AED),用于辅助治疗成人局灶性发作(部分性发作)癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,与安慰剂相比,Xcopri显

2020-03-27

首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidiolex在美国被移出管制药品名单,2类儿童难治癫痫受益!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已收到美国药品强制管理局(DEA)的通知函,确认大麻素抗癫痫药Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂不再受《管制物质法案》(Cont

2020-04-13

Science子刊:新研究表明不含活细胞的人工心脏补片有望修复心脏病发作引发的心脏损伤

2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳州立大学的研究人员开发出了一种“现用的”人工心脏补片(cardiac patch),它可以将心脏细胞产生的愈合因子直接递送到心脏病发作后受损的部位。在心脏病发作的大鼠模型中,这种可冷冻的、不含细胞的心脏补片能改善恢复。他们还在一项涉及心脏病发作猪模型的初步研究中发现了类似的效

2020-04-14

首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidiolex获美国FDA优先审查,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)并授

2020-04-03

Annals of Neurology:脑中的抗体引发癫痫

在最近发表在《Annals of Neurology》杂志上的一项研究中,研究者们揭示了某些形式的癫痫伴有重要的大脑区域发炎症状。波恩大学的研究人员现在已经确定了这种联系背后的机制。他们的结果也可能在中期为新的治疗选择铺平道路。

2020-03-25

癫痫重大进展!首个鼻腔喷雾抢救性治疗癫痫丛集发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)在美国上市!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,在美国市场推出癫痫新药Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂),该药于今年1月获得美国FDA批准,适应症为:作为一种急性治疗药物,用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板

2020-03-05

癫痫新药!优时比Vimpat(拉考沙胺)申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)

2020-03-03