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白血病一线新药!艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A

2018-11-23

白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

2018-11-29

化疗联合gilteritinib一线治疗急性髓性白血病缓解率100%

 安斯泰来近日公布了将在下月初举行的第60届美国血液学会(ASH)年会上呈现的靶向抗癌药gilteritinib联合诱导和巩固化疗一线治疗新诊FLT3突变阳性(FLT3mut+)急性髓性白血病(AML)成人患者的I期临床研究(NCT02236013)更新数据。Gilteritinib是一种新型、强效、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)/AXL抑制剂。其每日一次单药疗法(≥80

2018-11-22

医院开始接收患白血病儿童,英国医保正式覆盖CAR-T疗法

近日,英国国家医疗保健体系(NHS)宣布,第一批受益于诺华公司CAR-T疗法的儿童将于本周在伦敦大奥蒙德街医院开始接受治疗。(图片来源:英国NHS官网)据前阵子英国医保宣布诺华公司的CAR-T细胞疗法药物Kymriah用于年轻人使用的消息仅仅过去不到两周的时间,现在就宣布了患者将于本周进入医院接受治疗。这速度可谓之快!可以想到,时间就是生命,患病儿童的病情刻不容缓。医院地址也已经敲定,除了伦敦大奥

2018-11-28

白血病新药!第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创

2018-11-23

癌症质首创新药!小野制药在日本提交anamorelin(NON-7643)上市申请

2018年11月30日/生物谷BIOON/--日本小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了anamorelin(ONO-7643)的上市申请文件,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食。此次申请主要基于在日本对癌症恶病质患者中开展的2项临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照

2018-11-30

白血病新药!Vyxeos获英国NICE批准,治疗2种特定的继发性急性髓性白血病(AML)

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终评估决定(PAD),批准Jazz制药公司白血病新药Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)用于英国国家服务系统(NHS),用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病(AML):(1)治疗相关性急性髓性白血病(t-AML);(2)伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vy

2018-11-09

白血病告别化疗!强生重磅抗癌药Imbruvica一线治疗在欧盟提交2个新适应症申请

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份II类变更申请,扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)应用。其中一份申请,寻求批准Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗,并添加来

2018-11-16

Nat Med和Cancer Cell两项研究揭示抑制氨基酸代谢可选择性杀死白血病干细胞

2018年11月18日/生物谷BIOON/---人体的大多数细胞降解葡萄糖来释放能量。有时,它们降解脂肪,而且在紧要关头时,它们甚至能够代谢蛋白。癌细胞有点不同。首先,大多数癌细胞仍然依赖于葡萄糖,但从“细胞呼吸(cellular respiration)”(需要氧气)切换为“糖酵解(glycolysis)”(当有或没有氧气时都会发生)。在一项新的研究中,来自美国科罗拉多大学癌症中心的研究人员发现

2018-11-18

动员患者机体的免疫系统真能有效治疗急性髓性白血病

2018年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自诺丁汉特伦特大学的科学家们通过研究开发了一种治疗急性髓性白血病(AML)的新一代疗法,急性髓性白血病是一种难以治疗的血液癌症;研究人员表示,通过分析患者自身的免疫系统对疾病的免疫反应或能为我们提供线索来开发有效、靶向性的个体化疗法。图片来源:VashiDonsk/Wikipedia/CC BY-SA 3.030年来,治疗急性髓性白血病

2018-11-10