布鲁克发布EVOQ™ Qube与EVOQ Elite液质联用
高性能三重四极杆液质谱联用系统:EVOQ™ Qube与EVOQ Elite液质联用。 由布鲁克公司带来的两款改变三重四极杆液质(LC-TQ)游戏规则的产品,于本月16日至18日现身第六届慕尼黑上海分析生化展 (Analytica China 2012)--高性能EVOQ™ Qube超高灵敏度EVOQ Elite,他们将建立分析性能和定量误差的新标准。
食药总局:6批次核黄素磷酸钠注射液被停用
记者12日从国家食品药品监管总局获悉,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液被要求立即停止使用。据介绍,食药总局12日收到报告称,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批
DHC等品牌胶原蛋白液涉嫌违规宣传 实际为普通饮料
明星杨幂、朱丹代言的Lumi胶原蛋白液态饮,陈慧琳代言的DHC胶原蛋白果味饮料以及水芝澳胶原蛋白饮品,不论是听上去,还是看上去,多数消费者会认为是“护肤品”,但你知道这些胶原蛋白液态饮其实只是普通食品吗?“如果没有取得中国的保健食品批准文号,就宣传美容等保健功能,这些行为违反了保健食品相关的法律规定,属违规宣传。”中国保健协会副秘书长张大超对记者说。
FDA批准Bracco公司MultiHance注射液用于MRA诊断
2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影(MRA)诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg(0.2ml/kg)。
中科院液相超声制备纳米天然药材颗粒方法获发明专利
中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室(甘肃省天然药物重点实验室)药物化学成分研究组发明了一种利用液相超声技术制备纳米级天然药材颗粒的方法。7月16日获悉,该方法获得国家发明专利授权(液相超声制备纳米天然药材颗粒方法,专利号ZL200910117753.X)。 该发明以天然药材为原料,通过初粉碎,液相超声粉碎以及真空干燥等技术制得纳米级颗粒。
辉瑞主动召回诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)
2012年7月12日,FDA已告知公众,由于产品标签信息错误,辉瑞(Pfizer)已主动从市场上召回其产品诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)。 辉瑞消费保健品(Pfizer Consumer Healthcare)所召回的Robitussin DM产品,每5ml含有15mg右美沙芬(Dextromethorphan,咳嗽抑制剂)HB2和100mg愈创甘油醚(Guaifenesin...
瑞士批准卫材Inovelon(rufinamide)口服悬液辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作
2012年7月10日,卫材欧洲有限公司(Eisai Europe Limited)今天宣布,瑞士药品管理局(Swissmedic)已批准该公司Inovelon(rufinamide)口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut Syndrome,LGS)相关癫痫的辅助治疗(add-on treatment)。
宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
安科生物一种激素注射液获专利
安科生物今天公告,公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利,并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解,公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复,目前有水针和粉针两种剂型。