慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!
在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。
2022-03-16
乳腺癌新药!赛诺菲雌激素受体降解剂amcenestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌2期研究失败!
amcenestrant是一种优化的口服SERD,可与乳腺癌细胞中的雌激素受体(ER)结合,抑制其正常功能并触发降解,从而使其不再被肿瘤细胞利用促进生长。
2022-03-16
FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
溃疡性结肠炎(UC)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!
在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。
2022-03-21
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-16
肿瘤新药Trastuzumab deruxtecan在博鳌乐城落地,加速惠及HER2阳性乳腺癌及胃癌患者
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,2020年新发病例数约为42万例1。其中,HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%2,它的进展速度快,容易复发和转移,患者预后差,死亡风险更高。
2022-03-03
重组腺病毒介导的PTEN有望开发治疗前列腺癌新药物
前列腺癌(PCa)是46个国家中第二常见的癌症,也是男性癌症相关死亡的第二大原因。针对不同靶点的药物已经被开发出来用于治疗前列腺癌,包括紫杉醇-T、阿比特龙、苯扎鲁胺和多西紫杉醇。然而,这些药物并不能完全抑制肿瘤细胞的生长和转移,PCa复发是有效治疗PCa的主要挑战。
2022-02-24
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科新药!艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)在美国进入审查!
如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。
2022-03-03