国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》
近日,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确:各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》,形成自查报告。2019年,国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起,干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理,已经备案的干细胞临床研究机构
Cell Rep:鉴别出有望治疗疼痛疾病患者的新型蛋白分子
2019年4月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究发现,如果胎儿时期缺少某种特殊蛋白,机体就无法产生传递疼痛、温度和瘙痒感觉的神经元细胞,相关研究刊登于国际杂志Cell Reports上,有望帮助研究者开发出治疗多种疼痛疾病的新型药物。图片来源:CC0 Public Domain此前在对神经系统的遗传发育机制进行研究的过程中,研究者发现了5个与机体异常疼痛
健全全周期母婴健康管理服务,知几未来携手北京协和医院推进孕期体重与肠道微生物分布研究
“当我们站在宏观角度谈健康中国时,有一批人,已经扑到了疾病防控、健康管理的最前端,进入最细致入微的领域,聚焦生命最早期,运用先进的微生态检测技术,实现对孕妇、孕儿的健康管理和疾病预防,将疾病发生风险扼杀在摇篮”从国家十九大“以治病为中心向以健康为中心转变”的医疗服务理念,到“健康中国2030”规划纲要的提出,再到《国民营养计划(2017—2030年)》的出台,无不表明,
腾讯觅影亮相ASCVTS年会:AI是对影像管理的巨大变革
近年来,AI逐步走进医疗领域,人工智能在“数字”层面不断突破机器辅助诊断的敏感度和特异度,在多个场景里发挥它的价值。但是,不少产品离大规模临床应用还有些距离,要获得临床医生们的认可并不容易。对于医学界大咖来说,AI的能力是否真正在临床上体现价值才是关键点。动脉网获悉:2019年2月21日至24日,第27届亚洲胸心血管外科年会(ASCVTS)在印度金奈召开,来自世界各地的胸心外科学者参加了这个代表亚
你是否患有慢性背部疼痛?物理治疗师或许能提供有效的治疗!
2019年3月25日 讯 /生物谷BIOON/ --背痛是一种常见且代价高昂的健康问题,其也是导致全球人群残疾的主要原因,最近国际杂志The Lancet上发表的一篇文章就强调了全球范围内对治疗背痛过度医疗化的风险。一项发表在国际杂志BMC Health Services Research上的研究报告中,研究人员通过研究发现,很多患有慢性背痛的个体通常无法获得像物理治疗这样的非医生选择。图片来源:
细胞治疗管理双轨制要来了?卫健委:进一步完善免疫细胞治疗管理体制!
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表: 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局,现答复如下: 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一,我委对此高度重视,会同国家药监部门,积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展,我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法,并拟于近期向社会
Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)药物评估办公室关于其新药申请(NDA)的第二封完整回应函(CRL),该NDA申请批准静脉注射Meloxicam(30mg)用于中度至重度疼痛的治疗。目前,疼痛市场市值59亿美元,由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物,据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题
始于中国,布局全球:诺华制药与腾讯深化合作,支持慢性病管理
3月22日,诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录,旨在整合创新药物、人工智能和社交平台,更好地造福慢性病患者。此次合作将在2018年双方合作的基础上,利用腾讯医疗人工智能实验室的技术优势,扩展在心力衰竭(简称“心衰”)领域的合作,并逐步渗透至更多需要长期管理的疾病领域。诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华中国总裁尹旭东与腾讯副总裁丁珂代表双方出席并签署了战略合作备忘录。诺华制药与腾讯公司签
Acteon推出新的超声骨刀 疼痛减少50%
2019年3月12-16日,第38届国际牙科展览会(以下称为“IDS”)在德国科隆国际会展中心举行。IDS每两年一届,由德国牙科制造商协会(VDDI)的商业公司GFDI组织举办。该展览展示了全球牙科贸易市场上一流的牙科设备、器材、药品和技术,是目前国际口腔行业中规模最大、影响力最强的贸易展览会。作为牙科领域全球最大的专业盛会,今年的IDS拥有超过16万平方米的展览空间,吸引
首个化疗止吐透皮贴片善可舒在中国上市 开启CINV全程管理新篇章
2019年3月16日,日本苏爱康公司和李氏大药厂(香港)有限公司联合在上海召开了善可舒®(格拉司琼透皮贴片)全国上市会,正式宣告善可舒®在中国上市销售。善可舒®是全球首个且唯一一个止吐类透皮贴片,用于预防需要接受连续3-5天的中度致吐性化疗(MEC)和 / 或高度致吐性化疗(HEC)引起的恶心和呕吐。善可舒®2008年在 FDA 获批后,陆续在20多个国家和地区上市销售,并被国内外多个指南推荐