Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
加速批准 新药监管的新挑战
PD-1/L1药物的商业价值毋庸置疑，2020年全球市场规模已经接近300亿美元，默沙东Keytruda更是以143.8亿美元的销售收入位居畅销肿瘤药榜首，也是当前仅次于Humira的全球销售额第2高产品，有望接过“药王”的称号。然而2021年伊始，PD-1/L1领域却传来了不好的消息，K药、I药、T药分别撤回了之前被FDA加速批准的
英国和欧盟监管机构确认：阿斯利康COVID-19疫苗安全有效！
该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL)：间隔4-12周接种2针，可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。
研究揭示一种特殊血红素-铜终端氧化酶利用两种电子供体的分子机制
中国科学院生物物理研究所孙飞课题组与德国马克斯-普朗克研究所Hartmut Michel课题组，在《德国应用化学》上发表了题为The unusual homodimer of a heme-copper terminal oxidase allows itself to utilize two electron donor
玩电子游戏可以防止抑郁，这也许是真的
2021年2月25日讯/生物谷BIOON/---根据世界卫生组织（WHO）的报告，抑郁症现在是导致残疾的主要原因，全球影响全球超过3亿人。抑郁症是生理，心理和社会因素之间相互作用的结果。尽管抑郁症在任何年龄都可以显现，但它往往首先出现在青春期。因此，在出现临床混淆症状之前确定抑郁的风险因素，对于有针对性和有效的预防策略至关重要。目前已有一些药物用于治疗抑郁症
电子病历系统评价及专家管理办法来了
2月3日，国家卫生健康委医院管理研究所发布了《国家卫生健康委医院管理研究所关于印发电子病历系统应用水平分级评价工作规程和专家管理办法的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，国家卫生健康委负责管理全国分级评价工作，具体工作由国家卫生健康委医院管理研究所（以下简称“医院研究所”）承担。各省级卫生健康行政部门负责本辖区内分级
UCSD研究人员利用AI技术发现新DNA启动码
近日，加州大学圣地亚哥分校（UCSD）研究人员在《自然》杂志上发表研究，介绍其使用人工智能技术发现了新的DNA启动码“下游核心启动子区”（downstream core promoter region-DPR），有望在生物技术和生物医学应用领域用来控制基因启动。据研究人员介绍，DNA接收到A、C、G、T这4种碱基的编码指导后发出精确指
iScience：电子烟有害新证据！电子烟会破坏肠道屏障，触发体内炎症
2021年1月12日讯/生物谷BIOON/---电子烟（e-cigarette）被制造商吹捧为传统尼古丁香烟的“健康”替代品。在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员报道，电子烟中发现的化学物会破坏肠道屏障，并引发体内炎症，从而可能导致各种健康问题。相关研究结果于2021年1月5日在线发表在iScience期刊上，论文标题为“E-cigare
