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因止咳糖浆禁令起诉印度监管局!

止咳糖浆面临监管机构限制,辉瑞与监管机构对簿公堂。这次辉瑞能够奋起反抗,可能也和长期积累的怨气有很大关系。

2016-05-03

阿斯利康新型抗生素产品Avycaz(CAZ-AVI)欧盟监管收获喜讯

Avycaz是一种新型抗生素产品,开发用于多种革兰氏阴性菌感染。

2016-05-03

GSK开发小型生物电子学植入设备治疗慢性病

英国制药巨头葛兰素史克公司对于生物电子学的热爱是众所周知的事情。最近,公司又将在这一领域有大动作。公司计划于未来几年开发可植入设备用于治疗慢性疾病,其中包括自身免疫紊乱以及一种代谢疾病。

2016-05-03

Nature:CRISPR–Cas9基因编辑蘑菇的问世或“逃脱”了美国政府的监管

如今,利用CRISPR–Cas9基因编辑技术得到的工程化蘑菇已经开始种植并且售卖,而美国农业部(US Department of Agriculture)目前并没有对这种新型的CRISPR–Cas9基因编辑蘑菇进行管制,这或许意味着这种新型蘑菇并不需要进行监管机构的相关监管程序来进行培养并且售卖,而首个CRISPR编辑的有机体或许已经接到了美国政府的绿灯指示。

2016-04-18

2016监管开挂!卫材新型抗癌药Halaven获欧盟CHMP支持批准治疗脂肪肉瘤

Halaven是一种新型化疗药物,是全球首个可显著延长晚期脂肪肉瘤患者总生存期(OS)的药物。

2016-04-07

食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件

针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件,食品药品监管总局新闻发言人表示,总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况,并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向,控制风险,对涉

2016-04-05

Addiction:新方法测量电子烟的尼古丁递送量

2016年3月23日/生物谷BIOON/--电子烟(e-cigarettes)替代烟草香烟的有效性可能取决于它们能否持续提供吸烟者所需的尼古丁量,从而抵制回归传统香烟的欲望。在最新发表于《Addiction》期刊的研究中,研究人员评估了

2016-03-24

利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意见

近日,利奥制药(LEO Pharma)收获EMA学术审评积极意见,其斑块型银屑病药物Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)有望年底登陆欧洲市场,用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。

2016-03-23

欧盟监管终于同意了!梯瓦成功收购艾尔建全球仿制药业务

梯瓦公司发布喜讯,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。

2016-03-14

CFDA收回阿里健康药品电子监管运营权,面向非医药领域IT企业公开招标

据财新网最新消息,一位国家食药总局内部人士对财新记者确认,国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。目前,电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定

2016-02-22