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强生amivantamab欧盟申请上市：治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!

amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。

2020-12-29

金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA），这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该

2020-12-22

诺和诺德欧盟提交申请：每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比，2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2020-12-30

外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物，在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

和黄医药索凡替尼在美国滚动提交上市申请，国内将近期获批上市!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-12-30

Verrica公司VP-102（斑蝥素，0.7%外用溶液）在美国申请上市!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染，主要常见于儿童。

2020-12-25

百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟申请新适应症！

Zeposia有潜力成为治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2020-12-29

安进sotorasib在欧盟提交上市申请：治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2020-12-24

新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请，齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-12-25

强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请：治疗多发性骨髓瘤!

中位随访12.4个月，总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2020-12-24