Loxo不限癌种重磅靶向药在中国申报临床获受理
日前，业内传来消息，几日前被礼来80亿美元收购的Loxo Oncology公司的重磅“不限癌种”靶向药Vitrakvi（larotrectinib）已经在中国申报临床试验（IND），并获得受理。此时，距离该药获得美国FDA批准不到两个月，距离Loxo被礼来公司收购则刚刚一周时间。根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站公开信息，该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IN
国家卫健委：将全力支持细胞治疗产品申报药物注册
近期，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
FDA公布首个临床试验试点项目 治疗杜兴氏肌营养不良症
近日，Wave Life Sciences宣布，验证其在研药物suvodirsen（WVE-210201）治疗杜兴氏肌营养不良症（DMD）的2/3期临床试验项目，得以入选FDA的复杂创新试验设计（Complex Innovative trial Designs，CID）试点项目。值得一提的是，这是自2018年8月CID试点项目颁布以来，第一个入选的临床试验方案。DMD这类罕见病，往往由
全球最新上市的细胞疗法、临床项目、招募数据…
近年来，再生医学领域发展迅猛，每一个科研成果都在为人类的健康做加法。2018年，这一领域呈现出了一派新气象。以下围绕最新上市疗法、临床项目分布、资本注入等方面总结过去一年里全球再生医疗领域尤其是细胞治疗领域的最新进展，帮助大家更加清楚的了解细胞治疗实实在在的进程。1 2018年上市的细胞治疗药物以下为2018年全球上市的主要的细胞治疗药物：12月18日，澳大利亚批准了诺华公司的CAR-T
关于推荐2019年中国药学会-以岭生物医药创新基金项目的通知
中国药学会-以岭生物医药创新基金项目是中国药学会与石家庄以岭药业股份有限公司（简称：以岭药业），从2017年起共同设立的创新药物研究基金项目，旨在推进扶持研制具有自主知识产权和市场竞争力的化学药物、现代中药和生物技术药物，促进创新药物研究和发展，赶超世界先进水平，推进我国药学事业科学发展。2019年中国药学会-以岭生物医药创新基金项目面向全国征集申请，经评审通过的中标项目将给予项目资金
2019年度国家自然科学基金委员会与美国国立卫生研究院生物医学合作研究项目指南
根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与美国国立卫生研究院（NIH）科学合作谅解备忘录及相关附件，双方将于2019年共同资助合作研究项目，支持中美科学家在肿瘤、眼和视觉系统疾病、环境健康、精神健康以及神经系统疾病等领域合作开展基础、转化和临床研究。具体项目说明和申请要求如下：一、 项目说明（一）资助领域：肿瘤（Cancer）【申请代码：H16】眼和视觉系统（Eye and Visual
国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
中国心血管健康联盟携手神州医疗发起“iHeart”项目，为建设心血管信息化研究平台及临床决策辅助诊疗助力
2017中国心血管病报告显示，中国心血管病患者人数已高达2.9亿，每5个成年人中就有1人患有心血管疾病，平均每年约350万人死于心血管疾病,心血管疾病造成的死亡人数超过40%。而中国心血管病患病率及死亡率仍逐年上升，已经成为影响中国居民健康水平、阻碍社会经济发展的重大公共卫生问题和社会问题。 另一方面，在心血管领域，中国有最庞大的患者群体和最丰富的临床病例，与最新信息技术的结合必然为心血管领域的发
安斯泰来4亿美元收购Potenza，获得3个新型免疫肿瘤学项目
2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，已行驶其独家选择权并已完成收购Potenza Therapeutics公司。双方于2015年达成战略合作，开发系列新型免疫肿瘤学（IO）疗法。此次合作开发的临床IO疗法，将提供一个平台，与安斯泰来现有非IO项目进行组合，以及在未来提供新型的IO组合。在过去3年半的研发合作中，安斯泰来和Potenza发现并开
上海市第十人民医院与礼来中国联手打造“AI-Force优智项目”
当下，以互联网、大数据、人工智能（AI）等为代表的新兴数字化、智能化信息技术与应用，更加快速地深入到医疗健康领域的各个场景，成为“健康中国”建设的重要支撑。如何将AI应用于中国的慢病管理之中，成为 “互联网+医疗健康”关注的热点。12月17日，上海市第十人民医院与礼来中国共同启动“AI-Force优智项目”，旨在通过AI眼底影像识别技术进行眼底筛查，赋能基层和社区医院，造福民众实现慢性病筛查及