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丽珠医药司美格鲁肽申报上市

目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。

2024-06-17

2024上半年,10家制药巨头放弃开发80个项目……

10家MNC在2024上半年已从更新的管线中移除了80余个项目。从疾病领域来看,肿瘤占比将近一半。

2024-08-24

奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

ASO新药治疗遗传性水肿多项III期研究积极,即将申报上市

HAE是一种危及生命的罕见遗传性疾病,会导致包括手、脚、生殖器、胃、面部/喉咙等身体各个部位发生严重肿胀的反复发作。

2024-06-06

礼来2024H1:总营收同比增长31%,替尔泊肽收入超66亿美元,申报新适应症上市

据外媒Fierce Biotech报道,礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂,可减缓tau蛋白的聚集。

2024-08-09

SGLT1/2抑制剂「​索格列净」​重新申报1型糖尿病新适应症

Sotagliflozin是口服的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)的双重抑制剂。

2024-06-26

华东医药引进2款自免产品,终止口服GLP-1项目合作

IMB-101 是靶向 OX40L 和 TNFα 的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进 T 细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。

2024-08-16

通知丨大健康研究院2024年全球遴选项目征集

2024年大健康研究院持续进行全球遴选项目的征集工作。大健康研究院将瞄准市场,以全球视野遴选并支持一系列具有前瞻性、突破性和发展潜力的项目。

2024-07-09

世和基因携手华大智造推动大规模自然人群肿瘤早筛项目发展

未来,双方将围绕临床基础科研、仪器与试剂注册认证、肿瘤精准医疗以及癌症早期筛查与诊断等关键领域,基于华大智造基因测序平台、实验室自动化平台、信息管理平台等硬件支持,打造肿瘤精准医疗的创新基座。

2024-08-26