NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
Moderna RSV疫苗即将申报上市，mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日，Moderna更新了一些项目的状态，包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一，Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
据报道，全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者，其中每年约有5.7万患者因该病死亡；美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤，约有7700人死于该疾病。
O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市
2月28日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）
Nature：揭示大脑内部指南针工作机制
在一项新的研究中，来自加拿大麦吉尔大学和美国德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员通过用最新的大脑成像技术跟踪神经活动，对大脑中给我们带来方向感的部分有了新的认识。
国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床
1月17日，CDE官网显示，易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤
Nature子刊：发表生物分子凝聚体研究指南
在真核细胞中，生物大分子通过相分离组装形成功能各异的无膜细胞器（MLOs），使得细胞区域化，从而实现对各种生理活动的精细时空调控。随着相分离在生命科学领域逐渐受到重视，越来越多的研究系统揭示了无膜细胞
默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
聚焦2022甲亢新指南，助推甲亢规范化诊疗
《指南》对其病因和临床表现进行了详尽、清晰的梳理，并推荐游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）为诊断甲状腺毒症的主要指标。
