SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
胃食管反流病Stretta疗法获SAGES新临床指南推荐
康涅狄格州格林威治2013年2月11日电 /美通社/ -- Mederi Therapeutics Inc. 今天宣布，美国胃肠内镜外科医师学会 (SAGES) 已经发布了新的临床指南，强力推荐使用 Stretta 疗法治疗胃食管反流病 (GERD)。SAGES 临床焦点评述 (CSR) 过程包含对可用同行评审临床证据的深入分析，聚焦于随机对照研究以及对疗效持久性的长期追踪。
全球首个黄斑变性口服药申报国内临床
上海2013年2月7日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：日前公司向上海药监局提交了 CM082抗癌新药的湿性年龄相关性黄斑变性的临床申请，已在1月31日获上海药监局受理，近期上报国家药审中心进行正式审评。
PACE：抗凝患者围手术期过渡抗凝指南执行力度不够
长期接受抗凝的患者在植入起搏器时围手术期的管理对医生而言是相当困难的。尤其是对那些具有中高危动脉血栓栓塞（ATE）风险的患者（如风险>4%每年），如机械性瓣膜置换术后、CHADS2高评分的房颤患者。 无过渡抗凝措施的围手术期ATE风险，可用发生事件的年风险指数来评估。如，机械性二尖瓣置换术后的患者，其不使用口服抗凝药物的ATE年风险为17%，也就说7天内发生ATE的风险为0.4%。
2015年科技部重大仪器专项的申报将暂停，2014年项目竞争将异常激烈
7月8日，国家环境分析测试中心网站发布新闻称：据内部消息称，2015年科技部重大仪器专项的申报将暂停，因此2014年项目的竞争异常激烈。 据悉，国家环境分析测试中心分析测试技术研究室与中科院科仪厂和江苏德林环保仪器公司联合申报的2014年度国家重大科学仪器设备开发专项项目-《场发射枪扫描电子显微镜开发与应用》和《原子荧光重金属在线监测装置的开发与应用》已经通过科技部2013年6月29日组织的技术
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载，回顾上半年药品的申报受理情况现在，我们以权威的数据为支撑，对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析，呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计，2014上半年CDE共承办新的药品
“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南
为全面落实《国家中长期科学和技术发展纲要（2006-2020）》和国务院批准的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）的实施方案，贯彻执行党中央、国务院关于发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中支撑作用的指示精神，根据专项领导小组的具体部署和要求...
"重大新药创制"科技重大专项 "十二五"计划2012年新增课题申报指南
根据"重大新药创制"专项"十二五"实施计划的总体部署，2012年将在对"十一五"计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上，对"新药候选药物研究"、"新药临床前研究"、"综合性新药研究开发技术大平台建设"、"单元技术平台建设"及"关键技术研究"五类任务完成优秀的部分课题给予滚动支持，同时新增部分课题。现发布"重大新药创制"科技重大专项"十二五"计划2012年新增课题申报指南。