吉林慢性病患者可申报医保门诊统筹
我国仿制药重复申报超8成 行业或面临洗牌
2012年新申报的仿制药申请共2095个,已有15个以上批准文号的药品数量,占2012年全部仿制药申报量的81.3%。中国医学科学院医药生物技术研究所的李眉教授在在仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会发布的这一消息,使与会观众一片吃惊。 我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。
美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日,美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则,指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款,要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA,本规则将于2013年5月30日正式生效。
贵州省科技厅、省教育厅签署《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》
为贯彻落实全国、全省科技创新大会精神,深入实施科教兴黔战略、人才强省战略,日前,省科技厅、省教育厅依照科学技术部、教育部合作模式,签署了《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》,旨在以创新能力提高为突破,建立会商机制,加强科教协同。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
全球首个黄斑变性口服药申报国内临床
上海2013年2月7日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:日前公司向上海药监局提交了 CM082抗癌新药的湿性年龄相关性黄斑变性的临床申请,已在1月31日获上海药监局受理,近期上报国家药审中心进行正式审评。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
2015年科技部重大仪器专项的申报将暂停,2014年项目竞争将异常激烈
7月8日,国家环境分析测试中心网站发布新闻称:据内部消息称,2015年科技部重大仪器专项的申报将暂停,因此2014年项目的竞争异常激烈。 据悉,国家环境分析测试中心分析测试技术研究室与中科院科仪厂和江苏德林环保仪器公司联合申报的2014年度国家重大科学仪器设备开发专项项目-《场发射枪扫描电子显微镜开发与应用》和《原子荧光重金属在线监测装置的开发与应用》已经通过科技部2013年6月29日组织的技术
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品