四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布，集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请，已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物，哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑，标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代（pan-HER）抑制剂，用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
吉林慢性病患者可申报医保门诊统筹
我国仿制药重复申报超8成 行业或面临洗牌
2012年新申报的仿制药申请共2095个，已有15个以上批准文号的药品数量，占2012年全部仿制药申报量的81.3%。中国医学科学院医药生物技术研究所的李眉教授在在仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会发布的这一消息，使与会观众一片吃惊。 我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。
美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日，美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则，指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款，要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA，本规则将于2013年5月30日正式生效。
全球首个黄斑变性口服药申报国内临床
上海2013年2月7日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：日前公司向上海药监局提交了 CM082抗癌新药的湿性年龄相关性黄斑变性的临床申请，已在1月31日获上海药监局受理，近期上报国家药审中心进行正式审评。
2015年科技部重大仪器专项的申报将暂停，2014年项目竞争将异常激烈
7月8日，国家环境分析测试中心网站发布新闻称：据内部消息称，2015年科技部重大仪器专项的申报将暂停，因此2014年项目的竞争异常激烈。 据悉，国家环境分析测试中心分析测试技术研究室与中科院科仪厂和江苏德林环保仪器公司联合申报的2014年度国家重大科学仪器设备开发专项项目-《场发射枪扫描电子显微镜开发与应用》和《原子荧光重金属在线监测装置的开发与应用》已经通过科技部2013年6月29日组织的技术
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载，回顾上半年药品的申报受理情况现在，我们以权威的数据为支撑，对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析，呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计，2014上半年CDE共承办新的药品
“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南
为全面落实《国家中长期科学和技术发展纲要（2006-2020）》和国务院批准的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）的实施方案，贯彻执行党中央、国务院关于发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中支撑作用的指示精神，根据专项领导小组的具体部署和要求...