尿液常规检验诊断报告模式专家共识发布
尿液分析是临床常用的检验项目之一。通过尿液常规试验、特殊试验、早期肾损伤试验、肾功能试验等检验，有助于泌尿系统疾病的筛查、诊断与分期、鉴别诊断及疗效观察，对全身陛疾病如内分泌或代谢异常、黄疸等筛查或鉴别诊断均有重要意义。尿液常规检验包括理学检查、化学检查及有形成分检查，这三者结合应用对泌尿系统疾病的筛查、诊断与鉴别诊断有重要的指导意义。1制定尿液常规检验诊断报告模式的目的随
中国抗体用药市场正在飞速发展
自1986年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准，经过三十多年的快速发展，单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域，诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市，距今已有约20年的历史。截止2018年9月，国家药监局已批准了31个抗体药物（包括国产
HIV用药最新消息！吉利德三合一新药Biktarvy具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头吉利德（Gilead）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）的III期临床研究（Study 1489）的96周
23个辅助用药被重点监控
9月21日，南京市卫计委发布《关于调整医疗机构辅助性营养性等药品重点监管目录的通知》。▍23个辅助用药被重点监控根据通知，有23个辅助性、营养性等药品被列入重点监管目录。南京市卫计委对南京市医疗机构辅助性、营养性等高价药品重点监管清单进行梳理，结合省、市平台采购数据、二三级医疗机构药品重点监管报送目录，组织相关专家对辅助性、营养性等药品进行使用合理性分析、评价、论证，现调整南京市医疗机构辅助性、营
关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任，国家药品监督管理局就持有人直接报告不
金斯瑞澄清不实报告 强生看好传奇技术前景
2018.9.28-金斯瑞生物金斯瑞生物科技于今日（9月28日）发布澄清报告，否认阎火研究针对本公司之所有指控，指出阎火研究报告系毫无根据之指控以及不负责任的揣测，金斯瑞保留对其采取进一步法律行动的权利。合作方强生公司对传奇生物的CAR-T技术调研详实细致，并对合作前景保持乐观。关于临床数据披露传奇在IND前所做临床试验皆为「研究者发起的临床试验」。公司自2016年与西安交通大学第二附属医院进行临
儿童白血病又添新病因 母亲用药要谨慎
前段时间阿里员工王某租住自如房子得白血病的文章占据各大新闻头条，文中称王某在租住自如房子后患急性髓系白血病离世，其妻子认为房内甲醛浓度超标是造成王某患病的主要原因。多年来人们对白血病一直是谈之色变，尤其是儿童白血病，已成为儿童癌症中最常见的类型，而且其发病率有上升趋势。儿童白血病的发病原因至今尚不明确，较多的证据认为与某些病毒感染或过量接触放射性物质以及某些化学物质有关。近日，发表在the Lan
CSCO速递|TORC1/TORC2 双靶点抑制剂ATG-008的系列报告
2018年9月21日，德琪医药在中国厦门举行的第21届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上发表题为“新一代治疗肝癌的TORC1/2激酶双靶点抑制剂（Novel TORC1/2i for treatment of Hepatocellular Carcinoma）”的专题报告。同时，纽约大学医学院教授，贝尔维尤癌症中心主任的Jennifer Wu（吴菁菁）教授做了“口服给予TORC1/TORC2 抑制
看看这些研究报告！
近日，刊登在国际著名杂志Cell上的两篇研究报告中，来自以色列魏茨曼科学研究所研究人员发现，传说中的益生菌或许并没有我们想象中那么有效，这或许颠覆了人们日常的认知，即益生菌能够帮助有效改善健康状况，那么益生菌到底对机体健康如何呢？本文中小编整理了近年来的相关研究成果，分享给大家！【1】两篇Cell解读益生菌的健康效益：益生菌或许不像人们想象中那么有益doi：10.1016/j.cell.2018.
修美乐在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药
全球研究型生物制药公司艾伯维（AbbVie）于9月4日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准修美乐？（阿达木单抗注射液）将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”，由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时，NMPA 亦批准修美乐？在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外， 修美乐？银屑病适应症的用法用量也获批变