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创新药获批速度:FDA掌握的知识越多 批准速度越慢吗?

  按照一般的认识,对创新药品的监管审评,随着监管机构对相关创新及其基础技术的了解加深而得以促进。但是,这种观点忽视了一个事实:监管机构掌握的同一创新领域中存在的其它相关的技术知识,会导致评估不一致,妨碍其监管审评,延长了监管审批时间。近日,德克萨斯大学麦康姆商学院(McCombs School of Business, the Univ

2020-07-27

Nature:如何通过轻松按下代谢开关就能有效减缓肿瘤的生长和进展?

2020年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现,名为丝氨酸软脂酰转移酶(SPT,serine palmitoyl-transferase)的酶类或能作为一种代谢反应开关来抑制肿瘤的生长。通过限制膳食氨基酸丝氨酸和甘氨酸,或药理学靶向作用丝氨酸合成酶类—磷酸

2020-08-15

美国FDA授予肌肉生长抑素激活抑制剂SRK-015罕见儿科疾病资格!

目前,已有3款SMA疗法上市,1款在中国上市。

2020-08-18

Cancer Res:揭示卵巢癌在体内生长和进化的分子机制

2020年8月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自纽约市立大学等机构的科学家们通过研究揭示了卵巢癌在人体内生长和进化的分子机制。这篇题为“Multi-omic analysis of subtype evolution and heterogeneity in high-grade s

2020-08-11

Cancer Res:HDAC6抑制剂或能有效控制三阴性乳腺癌的生长和癌症转移

2020年8月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自乔治华盛顿大学等机构的科学家们通过在体内对三阴性乳腺癌进行研究发现,遗传修饰因子HDAC6或能帮助控制肿瘤的生长并减缓癌症的转移。图片来源:Public Domain免疫疗法是一种利用药物来刺激机体自身的免疫系统从而识别并破坏癌细胞的新

2020-08-11

天境生物伊坦生长激素3期注册临床申请获受理

 8月4日晚间,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomatropin,TJ101)差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计

2020-08-05

用于帕金森病治疗的刺激干细胞生长的纳米结构

2020年7月23日讯 /生物谷BIOON /——香港浸会大学(HKBU)的研究人员发明了一种纳米结构,可以刺激神经干细胞分化成神经细胞。他们发现,将这些神经细胞移植到患有帕金森病的大鼠体内,随着新细胞取代移植部位周围受损的神经细胞,这些神经细胞逐渐改善了大鼠的症状。这项新发明为干细胞治疗提供了有希望的见解,并为帕金森病的新治疗带来了希望。用干细胞治疗帕金森氏

2020-07-23

植物平衡生长发育与逆境应答的分子机制研究获进展

 由于固着生长的特性,植物不能像动物一样有效躲避外界的不利因素。因此,其生长发育会受到各种逆境胁迫的影响。而对这些逆境胁迫及时、有效地响应,是植物存活的前提。植物激素脱落酸(Abscisic acid, ABA)被称为“逆境激素”,参与植物的干旱、冷和盐等逆境胁迫的应答过程。油菜素内酯(Brassinosteroid, BR)信号途径参与细胞分裂等

2020-07-23

线粒体泛醇氧化是肿瘤生长所必需的!

2020年7月17日讯 /生物谷BIOON /——大量的研究表明,线粒体电子传递链(electron transport chain,ETC)对肿瘤生长是必要的,抑制这个过程并与靶向治疗结合的研究已经表现出具有抗肿瘤作用。此外,人脑和肺肿瘤通过线粒体显示明显的葡萄糖氧化状态。然而,尚不清楚的是,为什么功能ETC对肿瘤在体内生长是必要的。ETC功能与ATP的生

2020-07-17

Circulation:科学家识别出能调节心脏异常生长的关键因子

2020年7月16日 讯 /生物谷BIOON/ --人类的心脏就像一块海绵,其能够膨胀并生长,从而就会增加其吸收血液的能力,从理论上来讲,一个增大的心脏也能够比一般尺寸的心脏以更大的能量挤压出更多血液,但实际上,对于大多数人而言,这种称之为心脏肥大(cardiac hypertrophy)的生长或许是并不正常的信号。心脏肥大是多种因素引起的,尤其是高血压,当

2020-07-17