诺华山德士:2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药
所针对的品牌药合计年销售额接近440亿美元,包括Enbrel、Humira、Neulasta、Remicade、Rituxan。
ADA2016:默沙东生物类似物MK-1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美来得时(Lantus)
MK-1293是来得时的生物类似物,2者具有相同的氨基酸序列,开发用于1型和2型糖尿病的治疗。
突破药丸:生物制剂新时代的致胜给药战略
本文来自L.E.K.(艾意凯)咨询,Max Cambras、Sue St. Sure、Nurry Hong 及 Helen Chen(陈玮)随着生物制剂的兴起,仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物,并通常需要采用注射、静滴
三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准
Flixab是强生重磅抗炎药类克(Remicade)的生物类似物,也是三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗TNFα生物类似物。
药明生物-赛多利斯中国联合实验室正式启动,助力生物新药研发
随着《医药工业“十三五”发展规划》中进一步明确了未来五年亟待推动中国生物医药市场实现重点突破这一政策趋向落地,以及全球大批药物的专利到期,以仿制药为主的中国生物医药产业将迎来绝好的发展机遇。
药明生物-赛多利斯中国联合实验室正式启动
--- 全球领先上游细胞工艺开发平台助力中国生物药开发 上海2016年5月20日电 /美通社/ -- 2016年5月20日,药明康德集团企业药明生物携手赛多利斯中国在上海举行了“联合实验室”启动暨
日本药企三巨头合作建立健康成人生物标志物综合数据库,加速创新药物研发
目前,生物标志物已被广泛地应用于日常诊断以及新药研发的各个阶段。此次联盟,将建立一个基于健康成人的生物标志物综合数据库,用于优化并加速创新药物的研发。
药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈
药明生物祝贺TESARO公司在美提交TIM-3抗体新药临床试验申请
上海2016年5月10日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴TESARO公司已成功向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TSR-022抗体的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈祝
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗),今天批准了infliximab-dyyb