天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体，目前处于临床前开发阶段，在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区，韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床
丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。以下是公告全文：近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签
苏桥生物为药而生 提供一站式CDMO解决方案
苏桥生物（苏州）有限公司(以下简称“苏桥生物”，英文名称CMAB)，成立于2017年6月，注册资本6708.2917万美元，公司位于苏州市工业园区东平街188号C37楼。由苏州工业园区生物产业发展有限公司、前海股权投资基金（有限合伙）、天津康苏桥生物医药科技合伙企业（有限合伙）、CBC ⅡInvestment Five Limited等多家公司投资设立。严格遵照
全票通过 FDA有望批准首款Rituxan生物类似物
B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤。包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其分型众多，经典霍奇金淋巴瘤和结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤，现在被认为是起源于B细胞的肿瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT）、小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤（MCL）5种B细胞非霍奇金淋巴瘤最为常见，占非霍奇金淋巴瘤的3/4。B细胞淋巴瘤的预后
药明生物生物药一体化研发生产中心在石家庄开工奠基
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，药明生物石家庄生物药一体化研发生产中心（药明生物八厂）正式开工奠基。此次奠基的生物药一体化研发生产中心规划产能达48000升，其设计及建设将同时符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准，建成后将成为全球最大使用一次性反应器的生物制药生产基地之一
生物药CDMO行业喜添新军
2017年12月，苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军，苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。顺应行业趋势，助力医药创新新药研发面临成本高、周期长、风险大的不确定因素，越来越多的制药企业将业务模式从传统的“垂直一体化
中国境内生物药CMO合集盘点
国内生物药CMO的发展离不开药品上市许可持有人制度（MAH）。一.勃林格殷格翰（BI）2013年，勃林格殷格翰携手张江生物打造生物制药基地。BI CMO基地将为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务。BI生物制药业务包括：合同生产(CMO)，生物类似药(biosimilar)和生物创新药。BI是世界上最大的生物制药CMO之一，已经将20多种生物制药产品推
建设大分子药物研发中心，大力发展生物药CDMO业务
10月18日晚，凯莱英医药集团公司发布公告，公司与上海新金山投资签署战略投资框架协议，拟在上海金山工业区总投资15-18亿元，用于生物大分子药物研发中心及生产基地的建设以拓展大分子CDMO业务。本次投资建设生物大分子药物CDMO研发中心及生产基地的，是公司由小分子业务向生物药领域业务拓展的重要一步。目前全球和中国生物药市场迅速增长，单抗、CAR-T等药物的生产需求增长迅速，
中国第一批生物类似药来袭 释放单抗潜能
近年来，中国政府一直在努力提高国内仿制药的质量。虽然目前的一致性评价工作主要聚焦在化学仿制药上，但国家并没有忽视生物类似药的重要性。早在2015年初，国家就正式发布了第一份生物类似药研发指南。但由于国内对于生物类似药的行政监管仍然不够成熟、不透明，这使得国内的生物类似药行业近年来一直呈缓慢的发展状态。不过，现在越来越多的国内公司已开始涉足该领域。本期， GBI将结合行业高管对生物类似药市场挑战和机