生物类似药进入集采提速!修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。阿达木单
中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!
BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。
安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
近日,安进公司向外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华?(Rituxan ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。RIABNI将于2021年1月
Nature:迷幻药伊博格碱类似物TBG有望在治疗成瘾和抑郁的同时不产生副作用
2020年12月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员开发出迷幻药伊博格碱(ibogaine)的非致幻版本,有可能治疗成瘾、抑郁症和其他精神疾病。相关研究结果于2020年12月9日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“A non-hallucinogenic psychedelic analogue wi
Celltrion修美乐生物类似药在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效
11月2日,美国风湿病学会(ACR)大会2020上发布的一项新数据表明,Celltrion Healthcare研发的一种高浓度(100 mg/mL)并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗(adalimumab)生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效、药代动力学(PK)和总体安全性相当。据了解,这是一项随机、双盲、3期临床研究,观察分