首例预防性mRNA疫苗完成概念验证性试验
今天，全方位整合型mRNA药物生物技术公司CureVac AG宣布，其在研狂犬病疫苗RNActive？的1期临床试验结果发表在国际知名医学期刊《The Lancet》杂志上。该研究是首个在人体开展的mRNA预防性疫苗的概念验证性临床试验。同时，世界卫生组织（WHO）向编码这一狂犬病病毒糖蛋白的mRNA药物授予国际非专利名称（INN）Nadoramer，这是该类新药中的第一个
广州生物院发现多能性获得中细胞器重塑的亚细胞水平事件
7月19日，国际学术杂志《自噬》（Autophagy）在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院刘兴国研究组的最新研究成果BNIP3L-dependent Mitophagy Accounts for Mitochondrial Clearance during Three Factors Induced Somatic Cell Reprogramming。该研究以Yamanaka
适应性临床试验，你需要知道的几件事
2017年6月26日 讯 /生物谷BIOON/ ---众所周知，新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程，这就要求临床试验设计应该具备可变动性，以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下，适应性临床实验的提法应运而生。一般认为，适应性临床试验是指在临床试验开始之后，在不破坏试验的整体性与有效性的前提下，依据前期试验所得的部分结果调整后续试验方案，从而及时发现与更正试验设计之初的一些不合理
辉瑞启动临床I期试验评估B族链球菌疫苗的安全性
2017年6月20日/生物谷BIOON/---B族链球菌（Group B Streptococcus，GBS）会感染年龄小于3个月的新生儿，并引发严重的疾病。据分析感染GBS的新生儿会出现败血症、肺炎以及脑膜炎，46-50%的新生儿会出现长期的神经损伤。PF-06760805是礼来设计并推出的GBS疫苗。昨日，礼来宣布将为PF-06760805招募临床试验I期试验健康的志愿者。贝勒医学院传染病学教
系统性红斑狼疮在研新药2a期临床试验效果良好
近日，美国生物技术公司Celgene公布了其针对系统性红斑狼疮的在研新药CC-220的2a期临床试验结果。该药展现出了良好的安全性，并且对患者的病情起到了改善作用。这些数据公布于在马德里举行的欧洲风湿病年度会议（Annual European Congress of Rheumatology， EULAR）上。系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus ，
生物样品中蛋白定量的革命性方法：靶向蛋白质组技术
· 荣膺Nature Methods杂志年度方法· 无需抗体、直接检测样品中蛋白质的含量· 高特异性：同时分析蛋白上数个肽段· 高灵敏度：可检测低至amol级（10-18）的蛋白信号· 高通量: 可同时分析数十个蛋白质含量蛋白质是生命活动的直接执行者，生物学研究离不开分析蛋白质的组成及含量变化。目前研究样本中蛋白质的含量都是间接方法：1.基于抗体的检测方法，如Western blotting、EL
一场关于生物制药工艺的赛跑：一次性生物反应器加速生物药破局
随着细胞培养技术的不断改进，细胞培养工艺越来越得到强化，一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受，并且逐渐替代传统不锈钢系统，最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程，为制药企业节约了试错和生产的时间，并且成功率更高，一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。2017年5月16日国际领先巨头赛多利斯斯泰帝（
Hepatology:生物物理所等在慢性乙型肝炎治疗性疫苗领域获进展
4月26日，Hepatology杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所傅阳心课题组的研究论文Vaccines Targeting PreS1 Domain Overcome Immune Tolerance in HBV Carrier Mice。该研究报道了基于乙肝病毒（hepatitis B，HBV）包膜蛋白preS1区域作为疫苗治疗慢性乙型肝炎（chronic hep
微生物所获得鸭病毒性肝炎灭活二价疫苗及相关抗体生物制品临床试验批件
兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。为加强兽用生物制品管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽用新生物制品管理办法》，由农业部审查批
肝癌晚期突破性免疫治疗试验
加拿大温哥华2017年4月14日电 /美通社/ -- 2017年4月，在位于不列颠哥伦比亚的温哥华，Immunitor 公司欣然报道该公司试验成功，试验结果表明其每日一次的口服免疫疫苗 -- hepcortespenlisimut-L