罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，没有提高主要心血管不良事件（MACE），以及全因死亡率。在透
Nature：细菌生物多样性促进“噬菌体耐受性”定向进化
2019年10月25日 讯 /生物谷BIOON/ --新的研究表明，在自然环境中（非实验室条件下）细菌可以通过演化产生对噬菌体感染的抵抗力。 来自Exeter大学的研究者们调查了为什么铜绿假单胞菌在实验室和自然界中会以不同的方式产生对噬菌体的抗性。在实验室中，细菌的突变往往会导致噬菌体感染所依赖的附着受体的缺陷。而在自然环境中，细菌倾向于使用被称为CRISPR-Cas的免疫机制产生抵抗力
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药！拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）是一家专注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日，该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定（Fast Track Designation）。快速通道资格（FTD）旨在
JAMA：临床试验表明非清髓性自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症
2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---非清髓性自体造血干细胞移植（nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT）代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症（relapsing-remitting multiple sclerosis）的潜在有效方法，但是人们并不清楚它是否
恢复线粒体功能 创新疗法关键性临床试验结果积极
今日，Reata公司宣布，其在研Nrf2激动剂omaveloxolone，在治疗弗里德赖希共济失调症（Friedreich’s Ataxia，FA）患者的关键性2期临床试验第二部分中，取得了积极的顶线结果。Omaveloxolone的治疗使患者的神经功能得到改善。基于本次获得的试验数据，Reata公司计划着手向各监管机构递交omaveloxolone的新药申请。FA是一种最常见的遗传性
礼来RET抑制剂注册性临床试验再获佳绩 年底前递交新药申请
礼来公司（Lilly）在ESMO大会上公布了该公司的RET抑制剂selpercatinib（LOXO-292），在治疗携带RET变异（RETaltered）甲状腺癌患者的临床试验中获得的积极结果。这一结果将支持该公司在年底之前向FDA递交新药申请（NDA）。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变，它们可以导致RET信号通路过度激活，细胞生长不受控制。RET基因融合出现在2%的非小细胞肺癌（NSC
Neoplasia：尿液生物标志物有助于非侵入性前列腺癌诊断
2019年10月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自Vattikuti泌尿外科研究所的副研究员Nallasivam Palanisamy博士领导的一项研究表明，在前列腺癌发生过程中，一种名为KLK4的编码蛋白的基因和另外一种名为KLKP1的假基因存在“融合”现象。由于可以在前列腺癌患者的尿液样本中检测到这种独特的生物标记物，从而提供了一种非侵入性的检测手段。 目前，前列腺特异性
Moderna全身性mRNA疗法临床试验成功
9月12日，Moderna公司举办了一年一度的研发日（R&D day）活动。提到Moderna公司，大家可能并不陌生，这家生物医药领域的“独角兽”曾经创下生物科技领域最大IPO的纪录。该公司的mRNA药物开发平台代表着一种全新的治疗模式。然而，使用mRNA作为治疗手段还处于起步阶段，每年一度的研发日是Moderna公司展现这一治疗模式潜力和可行性的好机会。Moderna公司在今年的研发日上
奕真生物隆重推出子宫内膜容受性分析检测
奕真生物正式宣布与国际辅助生殖检测的领导者 Igenomix 合作，将国际上广泛使用的子宫内膜容受性分析检测（Endometrial Receptivity Analysis，简称“ERA”）在中国市场隆重推出，为国内广大辅助生殖领域的医患提供可靠的个性化胚胎移植时机决策方案。子宫内膜容受性分析检测 (ERA) 适用于进行体外受精-胚胎移植治疗的不孕不育患者。体外受精-胚胎
Science子刊：最新临床试验表明一种有前景的HIV疫苗表现出交叉保护性的迹象
2019年9月20日讯/生物谷BIOON/---很明显，人们需要预防HIV-1感染的疫苗，特别是在非洲南部HIV-1感染最为严重的地区，在这个地区，HIV-1 C亚型感染占主导地位。尽管推出HIV治疗和预防方案有助遏制这一流行病，但是据估计，仅在2017年，非洲东部和南部就有80万新感染病例和1960万HIV感染者。在HIV感染最为严重的南非，这种流行病普遍存在，异性性交是主要的传播方式。在泰国开