武田Soticlestat治疗2种儿童难治性癫痫临床试验成功
8月25日，武田和Ovid Therapeutics宣布soticlestat用于治疗Dravet综合征（DS）和Lennox-Gastaut综合征（LGS）儿童患者的2期临床研究ELEKTRA达到了主要终点，且具有较高的统计学意义。ELEKTRA是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究，旨在评估soticlestat对2-17岁的儿
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
NEJM：研究揭示COVID19临床试验缺乏多样性
根据佐治亚大学和科罗拉多大学的研究人员的新发现，尽管有色人种中COVID-19感染，住院和死亡的比例异常高，但在COVID-19临床试验中少数民族群体的代表性明显不足。
全球唯一突破性生物疗法：东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维®在华获批
2020年8月20日，意大利制药企业东沛制药宣布，中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液（欧适维®）用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎（NK）——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。
峰回路转 微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点
今日，Seres Therapeutics宣布，该公司开发的微生物组疗法SER-109，在治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的关键3期临床试验ECOSPOR III中获得积极顶线结果。该研究显示，与安慰剂相比，SER-109导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显着下降，疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果，向
Cell Rep：中科院刘宏伟、刘双江团队最新研究成果：灵芝衍生物或有望帮助治疗非酒精性脂肪肝！
2020年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自中国科学院微生物研究所等机构的科学家们通过研究报道了灵芝杂萜衍生物（GMD，Ganoderma meroterpene derivative）的抗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的效应，研究者表示，GMD能增加拟杆菌属细菌的丰度从而激活拟杆
科学家或有望利用肠道微生物开发2型糖尿病的预防和治疗性措施
2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Cell Metabolism上题为“The Gut Microbiota in Prediabetes and Diabetes： A Population-Based Cross-Sectional Study”的研究报告中，来自哥德堡大学等机构的科学家们通过研究表示，肠道微生物
JCO：详解一项早期临床试验表明CAR-T细胞可有效治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤
2020年7月28日讯/生物谷BIOON/---根据美国北卡罗来纳大学教堂山分校莱恩伯格综合癌症中心和贝勒医学院的研究人员领导的一项早期临床试验的结果，CAR-T细胞疗法，即对患者的T细胞进行重编程使之攻击癌细胞，首次被用于治疗霍奇金淋巴瘤，并取得了显著成功。相关研究结果于2020年7月23日在线发表在Journal of Clinical Oncology
口服微生物组疗法获得首个关键性临床试验积极结果
近日，Finch Therapeutics公司宣布，该公司开发的研究性口服微生物组药物CP101，在预防复发性艰难梭菌感染（CDI）的多中心、随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验中获得积极顶线结果。新闻稿指出，这是口服微生物组疗法首次在关键性临床试验中获得积极结果，是微生物组疗法开发领域的重要突破。艰难梭菌感染（CDI）是美国最紧急的抗生素耐药性
诺辉健康获3000万美元E轮融资，提前完成中国首个癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验
2020年7月10日，中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康今日宣布完成3,000万美元E轮融资，由Rock Springs Capital领投，奥博资本(OrbiMed)、礼来亚洲基金 (LAV)、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、Octagon Capital和老股东启明创投跟投。