首个国产PD-1抗体药物获批上市 君实生物正筹划赴港上市
2018年12月17日/生物谷BIOON/--下午，国家药品监督管理局官网发布信息，有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，该款药物由君实生物（833330，OC）旗下公司研发。特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。而PD-1抗体药物，被誉为癌症治疗领域的新一代药物。与传
首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市，来自君实生物
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。该药由君实生物旗下公司苏州众合生物研制，是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫
PD-1抗体与微生物药物联合抗癌，百时美施贵宝达成合作
今日，百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，双方将开展一项临床试验合作，评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用，用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。Vedanta的口服免疫肿瘤和微生物组学候选药物VE800，是一个依据理性设计构建的
美国发布《应对全球灾难性生物风险的技术》报告
近日，美国约翰霍普金斯大学健康安全中心发布《应对全球灾难性生物风险的技术》报告，提出对15种新兴技术进行战略投资可帮助世界应对包括传染病爆发在内的全球灾难性生物风险。全球灾难性生物风险（Global Catastrophic Biological Risk， GCBR）作为传染病紧急事件的一个子集，是涉及生物制剂的一种特殊风险。该风险可导致超出国家和国际组织以及私营部门集体控制能力的广
俄罗斯发布2018-2020生物技术发展路线图
2018年2月，俄罗斯政府出台了《2018-2020年发展生物技术和基因工程发展措施计划》（即《路线图》），旨在扩大国内需求，推动生物技术产品开发和出口，并构建制度条件，通过大规模应用新型生物技术解决方案和产品实现工业技术基础现代化。《2018-2020年发展生物技术和基因工程发展措施计划》确定了9大优先领域的具体措施，涉及发展生产潜力和生产合作、发展基础设施、生物医学和生物制药、农业生物技术、工
生物技术BioTime囊获脊髓损伤和癌症细胞疗法 拓展研发管线
今日，临床阶段生物技术公司BioTime和Asterias Biotherapeutics共同宣布，两家已达成最终的合并协议，力图构建行业领先的细胞疗法公司。根据协议条款，BioTime将获得Asterias的OPC1（少突胶质前体细胞），和VAC2（抗原呈递的同种异体树突状细胞）两种临床阶段的候选细胞疗法。BioTime专注于开发和推广退行性疾病的新疗法，其研发管线主要基于两种平台技
生物大分子药物新型给药系统离患者还有多远？
一、生物大分子药物及给药系统概述大分子药物也被称为生物制品，主要包括多肽、蛋白质、抗体、聚糖与核酸药物等。近年来，全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，根据 F&S 报告，全球生物药市场预计将自2017 年的 2，402 亿美元，增至 2022 年的 4，040 亿美元，复合年增长率为11.0%。其中体药物尤其是新型抗体药物，俨然已是生物制药领域最热门的细
松山湖生物技术产业投融资论坛召开，启动5亿规模的生物产业基金
10月26日下午，“松山湖生物技术产业投融资发展论坛暨两岸生物基地生物产业基金启动大会”在东莞松山湖高新区成功举办。据了解，本次活动是由两岸生物技术产业合作基地综合运营商——东莞市生物技术产业发展有限公司负责组织，联合东莞市生物技术行业协会、深圳鼎锋明道资产管理有限公司三方共同主办。东莞市政府顾问、东莞市生物技术产业发展有限公司董事长、东莞市生物技术行业协会会长宋涛，ICH
精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布
国家药监局官网11月8日更新，为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验，国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》，现予发布。附件：抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统，精神分裂症谱系及其他精神病性障碍
2018生物大分子药物论坛完满闭幕
2018年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --10月29日，由生物谷主办的"2018生物大分子药物论坛"在上海好望角大饭店圆满闭幕。本次论坛吸引了众多行业从业人员及专家与会，中检院生检所重组药物室主任饶春明研究员，北京大学药学院院长周德敏教授，中国医药企业发展促进会副会长李向明，中国科学院上海药物研究所安评中心主任任进研究员，北京大学医学部医学遗传系主任罗建沅教授，君联资本董事总经理洪坦等3