确保患者安全&数据完整性!Axsome加速完成AXS-05治疗阿尔茨海默氏症相关激越II/III期试验!
2020年03月23日/生物谷BIOON/--Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,正在加速完成AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验,以确保在新型冠状病毒肺炎
中国炎症性肠病新药!武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®)获批!
2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年
炎症性肠病新选择!英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
Zelira公司产品ZTL-101获得临床成功:安全性良好,显著降低失眠症严重程度!
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Zelira Therapeutics是由澳大利亚大麻制剂生物制药公司Zelda Therapeutics与私人大麻科学公司Ilera Therapeutics于2019年10月组建的一家全球领先药用大麻公司,致力于开发品牌大麻产品,用于治疗各种医疗疾病,包括失眠、自闭症等。近日,该公司公布了评估ZLT-1
一场直播,为您做好疫情下的实验室生物安全献策
自新冠肺炎疫情发生以来,临床检验人员、科研专家夜以继日地进行病毒的检测和研究,以期早日战胜疫情。而就在前不久,武汉金银潭医院检验科4名医生在没有接触病人的情况下,却感染了新冠肺炎。对此,专家推测,可能是在进行实验室化验检测等操作时,病人的血液样本暴露在空气中,形成气溶胶,从而造成医务人员感染。根据《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》、《新型冠状病毒感
罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应症,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP
勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性!
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Dia
Nat metabolism:生酮饮食要注意剂量安全性
耶鲁大学的研究人员在一项小鼠研究中发现,生酮饮食,(99%的卡路里来自于脂肪类食物,而从碳水化合物中仅提供1%的卡路里)在短期内可产生健康益处,但约一周后会产生负面影响。该结果表明,生酮饮食可以在短期内通过降低糖尿病风险和炎症改善人类健康。
武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现高疗效和高安全性!
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --近日,由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一篇文章,来自一项I/IIa期研究的结果显示,利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞(NK)制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体(CAR)细
中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床,救治重症患者!
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --2月13日晚,国药集团中国生物(CNBG)发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液