辉瑞发布XELJANZ治疗RA患者上市后所需安全性研究结果
辉瑞宣布了类风湿关节炎（RA）药物XELJANZ（tofacitinib，托法替尼）最近完成的上市后安全性研究ORAL Surveillance（A3921133；NCT02092467）的共同主要终点结果，分析显示，预先指定的非劣效性标准没有得到满足。辉瑞介绍，ORAL Surveillance研究的主要目的是评估两种剂量（5毫克和
Expert Review of Vaccines：病毒疫苗对免疫缺陷儿童具有安全性
根据一项研究综述，灭活疫苗和减毒活疫苗通常都能产生足够的免疫反应，并且可以安全地用于接受除最有效免疫抑制剂以外的所有疾病治疗的自身免疫疾病儿童中。
JAK抑制剂安全性问题！辉瑞Xeljanz治疗类风湿性关节炎上市后研究：安全性低于TNF抑制剂!
与TNF抑制剂相比，Xeljanz主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤发生率更高。
一种新型安全有效的口服组合性疗法有望根治子宫肌瘤！
2021年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --子宫肌瘤（uterine fibroids）是育龄妇女，特别是有色人种女性经期大量出血及疼痛的常见原因；据统计，仅在美国每年就有340亿美元的医疗费用与治疗女性子宫肌瘤相关，目前治疗子宫肌瘤除了手术外几乎没有其它更好的治疗选择。近日，一篇刊登在国际杂志New England Journal of Medic
美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel)：治疗大B细胞淋巴瘤，安全性更高!
Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法，具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价
2月24日，苑东生物发公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格，并于 1999 年 9 月 21 日
信达生物与驯鹿医疗联合发力，全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破性治疗药物
2月23日，信达生物与驯鹿医疗共同宣布，双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（BCMA CAR-T）注射液通过公示期，纳入“突破性治疗药物品种”，拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言，常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年，但也有少部分患
阿斯利康Calquence治疗白血病(CLL)3期临床疗效媲美Imbruvica，安全性更高！
Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂，Calquence是新一代BTK抑制剂。
瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点
瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2（NCT03675477）获得成功，达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期（QUARTZ2）临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后，SHR0302再创佳绩，展示了
关于COVID-19 mRNA疫苗的安全性 你需要知道这五点！
2020年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --作为终结全球COVID-19大流行努力的一部分，世界上首个mRNA疫苗以前所未有的速度被生产了出来，目前已经开始推广，第二种疫苗也会紧随其后；这两种疫苗中的一种由辉瑞/BioNTech公司生产，另一种由Moderna公司生产，这标志着mRNA疫苗技术首批被批准使用。在临床试验中，这种新型的mRNA疫苗在预