生物类似药与原研药的相互替换性成焦点
在这周举行的RAPS监管大会上，生物类似药和生物原研药的相互替换性（interchangeable）成了监管当局和业界人士的聚焦热点。美国食品和药物管理局（FDA）最近发布的FDA关于互换性的行业准则草案，概述了生物类似药获得互换性所需的研究，包括使用切换研究（Switching Study），FDA治疗生物制剂办公室副主任Leah Christl在会上介绍了这个草案。她指出，首先，生
吃季节性的食物，肠道微生物也会季节性变化！
2017年8月29日/生物谷BIOON/--根据一项对一个目前尚存的狩猎采集者群体的研究，我们肠道里的微生物会随季节发生变化。来自非盈利项目Human Food Project的Jeff Leach 正在着手研究微生物在人类健康中的角色，他的团队花费了超过一年的时间从350个住在坦桑尼亚的哈扎人（Hadza）处收集粪便样品。他们发现，哈扎人的肠道微生物多样性比西方世界居民多30%。事实上，哈扎人的
PNAS：组织相容性复合体通过调节肠道微生物稳态保护机体不受I型糖尿病与其它自体免疫性疾病的影响
2017年9月1日/生物谷BIOON/---最近一项研究发现，一种保护机体抵抗自体免疫疾病，尤其是I型糖尿病的基因是通过改变肠道微生物的组成发挥功能的。小鼠水平的试验结果表明，发育关键时期如果体内的肠道微生物组受到抗生素的破坏之后，该基因保护机体免受I型糖尿病的作用会受到明显的影响。这一发现再次强调了婴幼儿应尽量避免接触抗生素的重要性。（图片来源： CC0 Public Domain）控
微生物所揭示三羧酸循环调控白色念珠菌致病性的机制
白色念珠菌是一种重要的人体致病真菌。每年由念珠菌引起的女性阴道感染病例达7500万，鹅口疮病例达1300万，血液和深部器官感染人数40万以上。由于对念珠菌基本生物学和感染机理的研究相对落后，目前临床上预防和治疗念珠菌病的药物非常有限。菌丝发育是白色念珠菌最重要的致病性特征，抑制菌丝发育导致该病原菌毒性急剧下降。因此，菌丝发育相关因子也是新型抗念珠菌药物的理想作用靶标。三羧酸循环（TCA
生物谷专访李孟鸿教授：从肿瘤异质性角度认识癌症
编者按：肿瘤异质性是指同一种恶性肿瘤在不同患者个体间或者同一患者体内不同部位肿瘤细胞间从基因型到表型上存在的差异。这种差异发生在不同个体中可表现出不同的遗传背景如染色体量与质的差异，不同细胞病例类型、不同临床阶段不同分化程度细胞演进的多样性，同质肿瘤在分子水平也存在显著差异：比如基因表达谱、网络调控、突变谱等方面的不同。发生在同一肿瘤患者体内可表现出不同部位肿瘤细胞间的突变基因谱和生物学特性等方面
基因测序揭示EB病毒多样性
众所周知，EB 病毒 (Epstein-Barrvires，EBV ) 对人体感染率很高，可引起传染性单核细胞增多症 (AIM )，并与某些肿瘤如鼻咽癌的发生密切相关。gp350是EBV表达的包膜糖蛋白，通 过与细胞受体CD21(CR2 )的结合，使 EBV
广州生物院发现多能性获得中细胞器重塑的亚细胞水平事件
7月19日，国际学术杂志《自噬》（Autophagy）在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院刘兴国研究组的最新研究成果BNIP3L-dependent Mitophagy Accounts for Mitochondrial Clearance during Three Factors Induced Somatic Cell Reprogramming。该研究以Yamanaka
Nature communication：保护植物多样性 增加土壤碳储备
近日，国际学术期刊nature communication在线发表了德国科学家的一项最新研究进展，他们发现植物多样性越高，土壤中碳源储备越丰富，而这种变化主要是由于土壤微生物群落促进植物对新碳源的固定，而受现存土壤碳源分解的影响较小。
生物样品中蛋白定量的革命性方法：靶向蛋白质组技术
· 荣膺Nature Methods杂志年度方法· 无需抗体、直接检测样品中蛋白质的含量· 高特异性：同时分析蛋白上数个肽段· 高灵敏度：可检测低至amol级（10-18）的蛋白信号· 高通量: 可同时分析数十个蛋白质含量蛋白质是生命活动的直接执行者，生物学研究离不开分析蛋白质的组成及含量变化。目前研究样本中蛋白质的含量都是间接方法：1.基于抗体的检测方法，如Western blotting、EL
一场关于生物制药工艺的赛跑：一次性生物反应器加速生物药破局
随着细胞培养技术的不断改进，细胞培养工艺越来越得到强化，一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受，并且逐渐替代传统不锈钢系统，最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程，为制药企业节约了试错和生产的时间，并且成功率更高，一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。2017年5月16日国际领先巨头赛多利斯斯泰帝（