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青藏高原微生物多样维持机制研究获进展

微生物参与元素的生物地球化学循环,其多样性和影响动植物多样性的土壤生态系统多功能性密切相关。解析湿地生态系统里微生物地理分布模式、微生物多样性特征对评估湿地生态系统的健康和潜力具有重要意义。然而,学界对湿地生态系统里微生物多样性维持机制的研究仍不深入。基于上述问题,中国科学院水生植物与流域生态重点实验室、武汉植物园环境基因组学学科组副研究员万文结和研究员杨玉

2021-05-05

特沙生物TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤:安全高,强劲疗效!

TT11X采用病毒特异性T细胞(VST)平台技术开发,是一种通用型、同种异体、CD30-CAR、EB病毒特异性T细胞疗法。

2021-05-16

天境生物IL-6反式信号通路抑制剂olamkicept治疗溃疡结肠炎(UC)2期临床获得成功!

与安慰剂相比,olamkicept显示出更高的临床缓解率和黏膜愈合率。

2021-04-27

康方生物派安普利获FDA突破疗法认定,三线治疗转移鼻咽癌

康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号

2021-03-31

Biomaterials Science:生物材料的移动可能给免疫调节带来革命

2021年3月26日讯/生物谷BIOON/--生物材料是指在医学上用于与人体相互作用以达到诸如伤口愈合和组织再生等各种目的的自然或人造物质。以往对生物材料的研究表明,它们能以多种方式影响细胞,包括它们如何生长、移动以及它们发育成何种类型的细胞。科学家们最近开始研究具有可微调特性的生物材料,以优化其在再生医学中的应用。现在,来自东京医科齿科大学(TMDU)的研

2021-03-26

信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入突破治疗品种

 3月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物(香港联交所股票代码:01801)PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib已被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是血液系统中形成的一种恶性肿瘤,占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的22%,占

2021-03-24

全球首创生物新药!泰它西普获批上市,双靶治疗系统红斑狼疮

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

2021-03-15

罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统硬化症相关间质肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致评价

  2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日

2021-02-25

信达生物与驯鹿医疗联合发力,全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破治疗药物

  2月23日,信达生物与驯鹿医疗共同宣布,双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(BCMA CAR-T)注射液通过公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言,常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年,但也有少部分患

2021-02-24